优赫得本次获批上市，首先将在二线治疗阶段惠及HER2阳性晚期乳腺癌患者。徐院士指出，目前HER2阳性晚期乳腺癌患者接受一线标准治疗（PH双靶+化疗），中位总生存期（OS）可接近5年，但进入二线治疗阶段后，使用抗HER2-ADC恩美优赫得（T-DM1）或小分子TKI类药物，治疗的中位无进展生存期（PFS）均不足1年，因此仍需进一步改善疗效，以有效延长患者生存。

　　1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者(客观缓解率60.3%,中位缓解持续时间14.8个月)。

　　2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者。

　　3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者(客观缓解率57.7%,中位缓解持续时间8.7个月)。

　　4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者(客观缓解率51%)。

　　与既往使用的抗HER2-ADC相比，优赫得在药物设计上进一步优化，较既往ADC类药物降低免疫原性，提高细胞毒性药物载荷，且成功实现了旁杀效应（Bystander Effect），可有效杀伤所靶向的癌细胞及周围其它癌细胞，从而取得了关键临床研究的成功：

　　在DESTINY-Breast 03研究中，对既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，优赫得治疗组的中位PFS达到28.8个月，较T-DM1有显著改善（HR=0.33），患者疾病进展/死亡风险降低67%。OS获益也达到统计学显著性差异（HR=0.64,95%CI:0.47-0.87,P=0.0037），中位OS尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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