阿仑单抗LEMTRADA是适用为有多发性硬化症(MS)的复发型患者的治疗。是一种治疗白血病和淋巴瘤的药物。它是一种被广泛使用的人源化单克隆抗体,可以针对特定的癌细胞进行靶向攻击。然而,随着临床使用的增加,阿仑单抗的副作用也越来越受到关注。
首先,阿仑单抗可能对免疫系统产生不良影响。它可以破坏白血球,包括淋巴细胞和单核细胞等。这种破坏可能会导致免疫系统的压制,使患者更容易感染疾病。此外,使用阿仑单抗还可能导致免疫反应(IR)性低钾血症,这是一种药物反应性低钾血症,可能会导致心脏功能异常。
其次,阿仑单抗可能对中枢神经系统(CNS)造成不良影响。有报道表明,使用阿仑单抗可能会导致坐骨神经痛、脊髓炎等神经系统的副作用。此外,一些研究还发现了与阿仑单抗相关的CNS副作用,如多发性硬化、失智症等。
还有一些其他的副作用也需要关注。阿仑单抗可能导致口腔疾病,如口腔溃疡、牙周炎等。同时,使用阿仑单抗可能会引起一些胃肠问题,如恶心、呕吐、腹泻等。
最后,阿仑单抗在使用过程中需要注意一些潜在的风险。例如,由于其可能对免疫系统产生影响,使用阿仑单抗的愈合速度可能会变慢。此外,由于阿仑单抗可能会导致感染发生率上升,因此在使用过程中,患者需要特别留意感染的征兆,如发热、咳嗽等。
综上所述,阿仑单抗是一种有效治疗白血病和淋巴瘤的药物。然而,在使用时需要注意其可能产生的不良反应和副作用,如免疫系统的抑制、神经系统的影响等。在使用过程中,医生需要密切监测患者的病情,以及针对出现的副作用及时采取对应措施。
阿仑单抗相关的ITP的特点是抗体和细胞介导的血小板破坏和血小板生成减少,并可能使患者容易出血。ITP可能作为原发性疾病或继发于感染(例如HIV、丙型肝炎、幽门螺杆菌)、免疫缺陷、更广泛的自身免疫性疾病(例如系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、埃文斯综合征)和淋巴组织增生性疾病。成人原发性ITP通常呈慢性病程(>12个月),需要持续监测和治疗.许多患者(50%–75%)对一线治疗没有反应,或在逐渐减量后失去反应,需要进一步治疗。相反,儿童ITP在大约三分之二的病例中是自限性的并且通常不需要治疗。
在CAMMS223研究中,6名接受阿仑单抗治疗的患者(3%)发生了ITP,与成人中典型的原发性ITP不同,其特点是对常规ITP疗法有反应且缓解期延长。这些病例在阿仑单抗治疗后数月或数年发生暴露,因此也不同于典型的药物诱导ITP,后者发生在药物暴露期间并在停药后几天内消退。阿仑单抗是一种用于治疗慢性CLL的生物制剂。目前它已经获得了独家专利,并由公司Genzyme制造和销售。该药物的诞生源于抗体工程技术,经过基因重组和重组DNA技术来生产。阿仑单抗作用于白细胞表面的一个CD52抗原位点,能够使得白细胞减少,从而抑制癌病复发,提高患者的生活质量。
然而,由于阿仑单抗的专利权属于Genzyme,进而推高了该品种的价格,导致一些患者难以购买。在这种情况下,仿制药就成为了一种更具经济性的替代品。仿制药与其原制药品在成分和剂量等方面是完全一致的,因此在临床上也具有同样的功效和安全性。
近年来,随着仿制技术的不断成熟和发展,越来越多的制药厂商已经开始开发和生产阿仑单抗仿制药,并纷纷获得了相关政府机构的批准。这些仿制药的生产价格远低于Genzyme公司的阿仑单抗,从而使得更多的患者能够负担得起这种抗癌药物。
在CAMMS223期间观察到的阿仑单抗指示性ITP病例涉及未报告的ITP皮肤症状和诊断前的致命脑出血。因此,在CAMMS223和所有后续阿仑单抗MS临床试验期间以及上市后环境中制定了ITP监测计划以风险管理计划或风险评估和缓解策略(RMP/REMS)的形式。在这里,我们报告了整个阿仑单抗临床开发计划中的ITP发生率、检测、管理和结果、上市后ITP发生率和影响用于ITP管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA/ALEMTUZUMAB)可以治疗硬皮病症状的药物吗?
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