曲美木单抗和度伐利尤单抗新辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定（MSI-H）胃或食管胃结合部腺癌（GAC/GEJAC）患者的多中心、单臂、多队列、Ⅱ期试验。
INFINITY是一项多中心、单臂、多队列、Ⅱ期试验，旨在探究曲美木单抗和度伐利尤单抗作为新辅助疗法（队列1）或根治性疗法（队列2）治疗高微卫星不稳定、错配修复缺陷（dMMR）和EBV阴性可切除GAC/GEJAC的活性和安全性。在队列1中，患者接受了12周的单次高剂量300mg曲美木单抗和每4周一次的度伐利尤单抗1500 mg（T300/D）治疗，共3个周期，随后进行手术。主要终点为T300/D治疗后ctDNA阴性的pCR率（ypT0N0）。
总体而言，18例MSI/dMMR可切除GAC/GEJAC的患者被纳入队列1。15例患者可评估。pCR率为60%（9/15），主要-完全病理缓解（<10%存活细胞）为80%。所有pCR的患者术前ctDNA状态均为阴性。PD-L1 CPS与结果无关，TMB与pCR无显著相关性（非pCR组vs.pCR组中位TMB 26 vs.40，p=0.2)。3例患者发生≥3级免疫相关不良事件：结肠炎、肺炎、肝毒性，均通过大剂量类固醇缓解，且不影响手术。2例患者手术后因疾病或不良事件以外的其他原因死亡，其余患者未见疾病复发。
术前T300/D治疗3个月是安全的，并为MSI-H/dMMR胃/食管胃结合部腺癌患者提供了有希望的疗效证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/
添加康必行顾问，想问就问
