Durvalumab（德瓦鲁单抗）是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。

　　在HIMALAYA III期临床试验（NCT03298451）中，这两种药物正在被评估，治疗不可切除的晚期肝癌患者，这些患者没有接受过系统治疗，也无法接受局部治疗。该研究是一项随机、开放标签、多中心的研究，患者共分为四组接受治疗，包括durvalumab（德瓦鲁单抗）单一疗法、durvalumab（德瓦鲁单抗）加tremelimumab（替西木单抗）或索拉非尼这两种被认为是护理标准的方案。这项研究正在189个中心和16个国家进行，包括美国和加拿大。HIMALAYA试验的目标注册人数为1310名参与者。

　　研究的主要终点是总生存期，关键的次要终点是无进展生存期和客观反应率。其他次要终点包括进展时间、疾病控制率和反应持续时间。该研究还将评估不良事件作为一个单独的结果衡量标准。

　　德瓦鲁单抗治疗后死亡风险降低28%（分层HR，0.72；95%CI，0.59-0.89；图2）。德瓦鲁单抗组的中位总生存期为47.5个月，安慰剂组为29.1个月。德瓦鲁单抗组估算的5年生存率为42.9%，安慰剂组为33.4%。

　　与安慰剂相比，使用德瓦鲁单抗治疗后疾病进展或死亡风险降低45%（分层HR，0.55；95%CI，0.45-0.68；图3）。德瓦鲁单抗组的中位无进展生存期为16.9个月，安慰剂组为5.6个月。德瓦鲁单抗组估算的5年无进展生存率为33.1%，安慰剂组为19.0%。

　　德瓦鲁单抗组(29.8%)的客观缓解率（ORR）比例高于安慰剂组(18.3%)；德瓦鲁单抗组未达到中位缓解持续时间，安慰剂组为18.4个月。在达到客观缓解的患者中，德瓦鲁单抗组在1年、3年和5年时持续缓解的患者比例分别为81.1%、58.7%和51.1%，安慰剂组在1年和3年时持续缓解的患者比例分别为60.5%和34.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德瓦鲁单抗 https://www.kangbixing.com/