吡托布鲁替尼 Jaypirca(pirtobrutinib,100mg和50mg片剂)获得了美国FDA的加速批准,用于治疗至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
这是第一种被FDA批准的非共价或可逆BTK药物。预计将在未来几周内推出。
据香港济民药业了解到,其作用机制靶向BTK蛋白的不同结合位点,能够在先前接受共价BTK抑制剂(如acalabrutinib、ibrutinib、zanubrutinib)治疗的患者中重新建立BTK抑制作用。因此,吡托布鲁替尼 可以做到持续靶向BTK途径。
治疗耐药的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL);套细胞淋巴瘤(Mantle cell lymphoma,MCL)是一种罕见的血液肿瘤,属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种。每年全球20万人中,约有1人确诊患有MCL。MCL经常源自于位于淋巴结外缘外套层(mantle zone)的B细胞。随着癌症的进展,这些癌细胞可能扩散至骨髓、脾脏、肝脏或消化道。吡托布鲁替尼 Jaypirca是FDA批准的口服处方药,100毫克或50毫克片剂,每日1次,每次200毫克,有或没有食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2023年01月27日(印第安纳波利斯)礼来(Eli Lilly and Company)旗下的Loxo Oncology宣布美国FDA加速批准Jaypirca吡托布鲁替尼(pirtobrutinib,100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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