研究共纳入126例先前接受标准疗法的KRASG12C突变晚期患者,81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。而124例患者可评估反应。其中完全缓解4例(3.2%),部分缓解42例(33.9%),客观缓解率达37.1%,疾病控制率为80.6%(100/124)。中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。
令人惊喜的是,结果显示,接受索托拉西布Sotorasib治疗患者的中位总生存期(mOS)达12.5个月,并且缓解效果又快又持久,未出现新的安全问题。对于这些接受过多轮治疗的患者来说,索托拉西布Sotorasib带来是一条全新的生路。
在2021年的ASCO大会上,有一项关于索托拉西布Sotorasib的研究结果被公布。研究报告中对该药物的疗效,以及患者的基因突变情况做了分析,来判断基因突变频率是否会影响药物的疗效。
结果显示,患者使用索托拉西布Sotorasib进行治疗期间都获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从索托拉西布Sotorasib的治疗中获益。瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。
虽然索托拉西布Sotorasib治疗效果显著,但是伴随的不良反应也不少,其中就有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
索托拉西布的用法是每日口服960毫克,每天一次,饭前或饭后均可。如果出现不良反应,可以暂停或减少剂量。索托拉西布的疗程由医生根据个体情况决定。
索托拉西布的注意事项有以下几点:
索托拉西布可能引起肝功能异常,需要定期检查肝功能指标,如ALT、AST和胆红素。如果出现黄疸、乏力、食欲不振等症状,应立即停止服用并联系医生。
索托拉西布可能引起肺部间质性疾病,表现为呼吸困难、咳嗽、发热等。如果出现这些症状,应立即停止服用并联系医生。
索托拉西布可能引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等。可以采取适当的对症治疗,如补充水分和电解质,或使用止吐止泻药物。如果严重影响生活质量,可以暂停或减少剂量。
索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用索托拉西布之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别要注意避免使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,如柚子汁、红酒等。
索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。在使用索托拉西布期间,应采取有效的避孕措施,直到服药后至少一周后才可以停止避孕。
索托拉西布对儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在这些人群中使用。如果有特殊情况,应在医生的指导下谨慎使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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