在试验中对痛风患者的作用如何？非布司他通过阻断尿酸合成的过程，减少尿酸在体内的积累，从而缓解症状。作为一种药物，非布司他可能会引起一些副作用。非布司他还可能对肝功能造成一定的影响。在使用该药物的患者中，有报道出现肝功能异常和严重肝损伤的病例。因此，患者使用这种药物时需要定期进行肝功能检查，以便及时发现并管理任何潜在问题。

　　在随机分配的2,269名受试者中，757、756和756名受试者分别接受了至少1次每日剂量的非布司他（febuxostat）40 mg、非布司他80 mg或别嘌醇。在别嘌醇治疗的受试者中，610名每天接受300毫克，145名受试者由于中度肾功能不全（eCLcr=30至59毫升/分钟）每天接受200毫克的调整剂量。总共有418名受试者提前停止治疗，其中120名在治疗的第一个月内停止。

　　各治疗组在人口统计学、痛风相关或合并症特征方面没有显着差异。与之前的非布司他/别嘌醇比较试验一样，研究组主要由白人(82%)、男性(94%)和肥胖(BMI≥30 kg/m2;64%)使用酒精（68%）。在整个队列中，276人之前曾使用非布司他或别嘌醇完成了一项为期3至5年的开放标签ULT试验。与之前未参加过任何一项长期研究的受试者相比，这些受试者在基线时的痛风石显着减少（分别为12.5%和22.3%；P<0.001);然而，先前的参与者和非参与者组在轻度或中度肾功能不全的受试者比例方面没有显着差异（数据未显示）。

　　在非布司他40 mg、非布司他80 mg和别嘌醇组中，最终访视sUA<6.0 mg/dL的受试者比例分别为45.2%、67.1%和42.1%。非布司他40 mg的UL不劣于别嘌醇：但两组反应率的差异（3.1%，95%CI：-1.9%至8.1%）不显着。然而，与非布司他40毫克(21.9%)或别嘌醇(24.9%)相比，非布司他80毫克的UL反应率更高(P<0.001)。

　　在任何（轻度或中度）肾功能不全的受试者中，非布司他80 mg组的UL反应率（71.6%；360/503）显着超过非布司他40 mg（49.7%；238/479）和别嘌醇（42.3%；212/501)组（P≤0.001，每次比较）。此外，在所有肾功能不全受试者中，非布司他40 mg组的UL反应率显着高于别嘌醇300/200 mg组（P=0.021）。

　　在任何sUA终点（<6.0 mg/dL、<5.0 mg/dL或<4.0 mg/dL）和任何预定就诊时，接受非布司他80 mg的受试者达到目标终点的比例显着高于接受非布司他40 mg的受试者或别嘌醇（P<0.001）。与别嘌醇组相比，非布司他40 mg组中更大比例的受试者实现了sUA<6.0 mg/dL（在第2个月就诊时；P=0.031）和<5.0 mg/dL（在2个月和6个月就诊时；P≤0.05)，但在其他访问中没有发现显着差异，包括最后一次访问。非布司他40 mg组和别嘌醇组在达到sUA<4.0 mg/dL方面没有差异。

　　尽管非布司他是一种有效的治疗痛风的药物，但使用过程中可能会出现一些副作用。胃肠道反应、皮肤反应、过敏反应、心脏风险增加和肝功能问题都是需要患者密切关注的。对于有潜在风险的患者，如有心脏病、肝病和过敏史的人群，使用非布司他前应与医生充分沟通，确保安全使用药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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