治疗晚期非小细胞肺癌的实际用药疗效怎样？卡马替尼主要适用于经过组织学或液体活检检测证实为METex14突变阳性的晚期NSCLC患者，无论他们是否接受过其他治疗。根据临床试验GEOMETRY mono-1的结果，卡马替尼对于这类患者具有显著的抗肿瘤活性和耐受性。在400名患者中，卡马替尼的总体有效率（ORR）为41%，其中未接受过其他治疗的患者的ORR为68%，而接受过其他治疗的患者的ORR为41%。

　　卡马替尼(capmatinib)于2020年获得FDA批准用于治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC。这是基于II期临床试验GEOMETRY Mono-1研究的数据。该研究招募了364名患有MET外显子14跳跃突变或MET扩增的患者。根据既往治疗史对患者进行进一步分层。在患有MET外显子14跳跃突变的患者中，69名接受过既往治疗，ORR为41%(95%CI 29-53)，中位PFS为5.4个月(95%CI 4.2-7.0)。相比之下，28名初治患者的ORR为68%(95%CI 48-84)，中位PFS为12.4个月(95%CI 8.2-NE)。两组对卡马替尼(capmatinib)的反应时间都很快，最短为6周时的首次肿瘤评估。结果表明，未接受治疗的人群获益增加。

　　MET扩增的NSCLC患者对卡马替尼的反应有限。该试验因MET扩增且GCN<10的患者无效而提前结束。虽然GCN≥10的患者出现了肿瘤缓解，但这仍然没有达到临床相关性的阈值(69名既往治疗的患者中ORR 29%，95%CI 19-41.中位PFS 4.1个月，95%CI 2.9-4.8);15名初治患者的ORR 40%，95%CI 16-68.中位PFS 4.2个月，95%CI 1.4-6.9)。

　　卡马替尼(capmatinib)具有可接受的安全性。88%接受治疗的患者出现TRAE，其中50%的患者出现外周水肿。67%的参与者发生了3级或更高级别的不良事件，而外周水肿也是最常见的高级事件。13%的参与者出现严重的TRAE，11%的参与者因此停止治疗。

　　卡马替尼的中位持续时间（DOR）为12.6个月，其中未接受过其他治疗的患者的DOR为12.4个月，而接受过其他治疗的患者的DOR为13.8个月。卡马替尼最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、水肿等。

　　卡马替尼（Capmatinib，Capmaxen，卡玛替尼，卡马替尼）是一种口服的靶向药物，主要针对MET基因突变或扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由孟加拉珠峰制药公司开发的，于2020年5月获得美国FDA的加速批准，成为全球首个针对MET外显子14跳跃突变（METex14）的NSCLC患者的治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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