在吉妥珠单抗治疗期间,可能出现肝脏问题,包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者,发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后,同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状,警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大,和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题,医生可能会中断或永久停用吉妥珠单抗。
吉妥单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,于2017年获FDA批准上市。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,该药是由辉瑞公司研发生产的,可以延长患者的生存期,提高患者生活质量,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。
一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19,比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月,而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。临床试验中,吉妥单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月,化疗组的生存期为9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。
MYLOTARG(吉妥珠单抗)最常见不良反应(大于15%)为出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎。
Mylotarg吉妥珠单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。
非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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