洛拉替尼治疗患者的ORR出现具有临床意义和统计学意义的改善（p<0.0001），队列2中的ORR出现具有临床意义的改善。在两个队列中观察到的快速且持久的抗肿瘤反应与既往全球Ⅱ期研究的疗效结果一致，表明中国患者使用洛拉替尼治疗的临床获益与全球人群相似。此外，在既往接受阿来替尼、塞瑞替尼或布格替尼治疗后接受洛拉替尼治疗的中国患者中，ICR报告的ORR也与全球Ⅱ期人群中报告的一致。
安全性方面，本研究的结果与全球Ⅱ期研究的结果基本一致，整体可控，因治疗相关不良事件（TRAE）导致的停药数量较少，且无治疗相关死亡。大多数3级或4级TRAE最常与实验室检查异常相关，可通过中断给药、降低剂量或标准支持性药物治疗进行管理。高胆固醇血症（92.7%）和高甘油三酯血症（90.8%）是常见的TRAE，但多数为1级或2级。本研究中CNS AE的发生率较低（6.4%），且大多数CNS AE为1级或2级，无患者因CNS AE而中止治疗。
总体而言，本研究证实，洛拉替尼在既往经治的晚期ALK阳性NSCLC患者中疗效优异，全球Ⅰ期/Ⅱ期研究中显示的临床获益可延伸至中国患者人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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