慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现为持续性、进行性粒细胞增多，并出现幼稚粒细胞、嗜碱性粒细胞增多，有些患者会伴有脾肿大。患者有典型的临床表现，费城染色体（Ph染色体）和（或）BCR-ABL1融合基因阳性是确诊CML的依据。

　　对于此次获批，德国耶拿大学医院血液学和内科肿瘤学系主任Andreas Hochhaus博士表示：“到目前为止，欧洲CML患者仅有口服TKI疗法，而对这些治疗方案有明显副作用或耐药性的患者通常会在这些相似的疗法之间来回尝试，但在控制疾病进展方面收效甚微。阿西米尼在欧洲获批是一个重要的里程碑，它将帮助许多患者找到治疗CML的希望。”

　　美国FDA批准阿西米尼（asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准阿西米尼，用于治疗先前接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准阿西米尼，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。在一项头对头Ⅲ期临床试验中，阿西米尼疗效击败了辉瑞第二代靶向抗癌药Bosulif（博舒替尼）：治疗24周，阿西米尼组有25%的患者达到主要分子学反应（MMR），几乎是Bosulif组（13%）的2倍；而且，阿西米尼的耐受性更好，仅7%的患者因副作用停止治疗，而Bosulif组为25%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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