塞利尼索/希维奥（SELINEXOR），作为一种口服的小分子抑制剂，近年来在复发性子宫内膜癌的治疗中展现出了显著的疗效。这种药物主要通过抑制核输出蛋白XPO1（也称为Exportin 1或CRM1）来发挥作用，其机制是阻止肿瘤抑制蛋白和其他关键调控因子从细胞核输出到细胞质，从而在细胞核内积累并活化，同时下调细胞质内多种致癌蛋白的水平。这一作用机制促使肿瘤细胞凋亡并终止其分裂，最终达到抗肿瘤的效果。

　　在多项临床试验中，塞利尼索/希维奥的表现尤为引人注目。其中，最为引人关注的是2023年IGCS全球年会上公布的3期SIENDO（ENGOT-EN5/GOG-3055）试验的长期随访数据。该试验评估了塞利尼索作为晚期或复发性子宫内膜癌患者在标准化疗后维持治疗的有效性和安全性。研究纳入了263名在标准紫杉烷-铂联合化疗后达到部分或完全缓解的原发性IV期或复发性疾病患者，患者以2:1的比例随机接受每周一次80毫克的塞利尼索维持治疗或安慰剂治疗，直至疾病进展。

　　在总意向治疗（ITT）人群中，塞利尼索组的中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月，尽管风险比（HR）为0.76，单侧P值（P=0.063）未达到统计学显著性，但已显示出塞利尼索组疾病进展风险较低的趋势。然而，在TP53野生型患者的亚组分析中，塞利尼索的疗效尤为突出。经过中位随访时间28.9个月，接受塞利尼索治疗的患者（n=77）的中位PFS达到了27.4个月，而接受安慰剂的患者（n=36）为5.2个月，HR为0.41，单侧名义P值达到0.0002。这一数据不仅证明了塞利尼索在延长患者生存期方面的显著优势，也为该药物作为复发性子宫内膜癌维持治疗的选择提供了强有力的证据。

　　此外，另一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验也证实了塞利尼索/希维奥在改善子宫内膜癌患者无进展生存期方面的疗效。该试验共纳入432名患者，结果显示，与安慰剂组相比，塞利尼索/希维奥组患者的无进展生存期显著延长了37%。这一发现不仅为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，也进一步证明了塞利尼索/希维奥在抗肿瘤治疗中的潜力。

　　尽管塞利尼索/希维奥在临床试验中表现出了显著的疗效，但其安全性与耐受性同样值得关注。在临床试验中，患者接受塞利尼索/希维奥治疗后，最常见的治疗相关不良反应（TEAE）包括恶心、呕吐、腹泻、乏力、疲劳、血小板减少、食欲下降等。其中，大部分不良反应为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。值得注意的是，尽管存在这些不良反应，但并未有导致患者死亡的TEAE报道，这进一步证明了塞利尼索/希维奥在安全性方面的可靠性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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