阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)的新药为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了新的希望。阿达格拉西布是全球第二款上市的针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂,它通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合,阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。
由全美排名第一的MD安德森癌症中心领导的一项研究发现,阿达格拉西布不仅能抑制肺部癌症生长,还能显著抑制KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的脑转移瘤的生长。这项代号为KRYSTAL-1的Ib期研究队列共入组了25名KRAS G12C突变非小细胞肺癌且存在未经治疗的中枢神经系统转移的患者。他们接受了推荐的II期剂量600mg的阿达格拉西布单药治疗,结果振奋人心。
截至2022年8月1日,入组的25名患者中,有19名患者可进行疗效评估。结果显示,确认的颅内客观缓解率(ORR)为42%,其中3名患者更是获得了完全颅内缓解,意味着他们的颅内靶病灶全部消失。另外5名患者获得部分颅内缓解,疾病控制率(DCR)高达90%,这意味着多达90%的患者颅内病灶出现了不同程度的缩小或控制稳定。此外,中位颅内无进展生存期(PFS)为5.4个月,中位颅内缓解持续时间(DOR)为12.7个月,中位总生存期(OS)达到11.4个月。
这项研究不仅代表了KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布在脑转移中的抗肿瘤活性的第一个前瞻性数据,更为该药物的功效提供了持续的证据。研究的负责人,美国MD安德森癌症中心的Marcelo Negrao博士表示:“患有KRAS突变肺癌脑转移的患者预后不佳,这项数据表明阿达格拉西布可以为患者提供很好的机会,我们看到大脑中的良好反应,而无需额外的治疗,例如放射治疗。”
值得一提的是,阿达格拉西布不仅在治疗脑转移方面表现出色,其对于多种KRAS实体瘤也展现出了强大的对抗能力。2022年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准阿达格拉西布用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这是KRAS G12C突变肺癌患者的第二款靶向疗法。
此外,对于国内患者而言,这款美国的抗癌“特药”已经同步在中国开启临床试验,加快在中国的上市步伐。这意味着国内的KRAS G12C突变肺癌患者有机会免费接受这款抗癌新药的治疗,已经有大量患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组,中国KRAS患者终于看到了新的希望。
总的来说,阿达格拉西布在控制颅内肿瘤方面的有效性得到了充分的验证。它不仅为患者提供了新的治疗选择,更为那些面临严峻生存考验的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者带来了生命的曙光。随着医学研究的不断深入和临床试验的持续推进,我们有理由相信,未来会有更多像阿达格拉西布这样的新药问世,为癌症患者带来更多的希望和福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的不良反应和注意事项