吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，商品名Jaypirca）作为一种新型抗癌药物，在套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗中表现出了令人瞩目的疗效。这款药物属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的第三代产品，以其独特的非共价（可逆）结合机制，为耐药、疾病进展或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

　　吡托布鲁替尼的研发和上市标志着BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴样恶性肿瘤领域的一个重要进步。与传统的共价BTK抑制剂相比，吡托布鲁替尼能够与BTK蛋白产生氢键结合，而不依赖于Cys-481共价结合，从而克服了BTK活化导致的耐药性问题。这一特性使得吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤时，即使对于那些已经对其他BTK抑制剂产生耐药性的患者，依然能够发挥显著的抗肿瘤活性。

　　2023年，吡托布鲁替尼相继在美国和欧盟获得批准，用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。这一批准基于多项临床试验的结果，其中最引人注目的是BRUIN（NCT03740529）研究。这是一项关于吡托布鲁替尼单药治疗的开放标签国际单臂研究，纳入了120名既往接受过BTK抑制剂治疗的MCL患者。研究结果显示，吡托布鲁替尼的客观缓解率为50%，其中完全缓解率为13%，中位缓解持续时间超过8个月。

　　吡托布鲁替尼的用法相对简单，推荐剂量为每天口服200毫克，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。然而，患者在服用过程中也需要注意一些不良反应，包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤等。此外，一些患者还可能出现3级或4级实验室异常，如中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。因此，在服用吡托布鲁替尼期间，患者需要定期监测全血细胞计数，并根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

　　除了对套细胞淋巴瘤的显著疗效外，吡托布鲁替尼还在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗中显示出潜力。对于已经接受过至少两种癌症治疗（包括一种BTK抑制剂和一种B细胞淋巴瘤2抑制剂）的CLL或SLL患者，吡托布鲁替尼同样能够发挥良好的抗肿瘤效果。然而，需要注意的是，目前尚不清楚吡托布鲁替尼对儿童是否安全有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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