多发性骨髓瘤(MM)是全球第三大血液肿瘤,其发生率逐年上升,预后较差。传统治疗方法如化疗、放疗和造血干细胞移植效果有限且副作用严重。因此,新型药物的开发成为MM治疗的关键。
伊沙佐米,一种蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体活性,引起多种肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤生长。在多发性骨髓瘤(MM)中,伊沙佐米显著抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡,同时降低骨髓瘤细胞黏附和迁移能力。此外,伊沙佐米还通过调节免疫相关细胞因子表达,发挥免疫调节作用。
治疗多发性骨髓瘤通常包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、干细胞移植和支持性治疗等。目前的治疗药物包括蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米、伊沙佐米和卡非佐米)、免疫调节剂(如沙利度胺、来那度胺、泊马度胺和Iberdomide)、CD38单抗、CS1单抗、XPO1核输出蛋白抑制剂,以及CAR-T细胞治疗等。
伊沙佐米是首个用于治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂,它通过抑制蛋白酶体的活性,阻断肿瘤细胞中蛋白质的降解,从而诱导肿瘤细胞凋亡。这使得患者能够通过口服的方式接受治疗,而不需要静脉注射,这一特点显著提高了患者的依从性和生活质量。
伊沙佐米通常与其他药物如“来那度胺”和“地塞米松”联合使用,作为多发性骨髓瘤的二线治疗方案。
市场情况
雪球财经的分析指出,全球患MM病人数达45万,中国患病人数达10.2万。立鼎产业研究网的分析显示,我国多发性骨髓瘤新发病人数由2016年的1.89万上升至2020年的2.11万,并有可能在2030年达到2.81万。且随着老龄化的加速,患病人数将持续增加。
Mordor Intelligence的行业研究报告预测,多发性骨髓瘤市场在2024-2029年间的复合年增长率将达到6%,并且COVID-19大流行期间对临床试验和新药开发的影响正在逐步恢复中。
根据药时代报道,全球主要国家的多发性骨髓瘤主流药物市场规模约为120亿美元,预计未来3-5年将保持5-8%的增长。中国作为一个待开发的市场,预计存在300亿元以上的市场规模潜力。
综上所述,多发性骨髓瘤治疗领域的市场前景十分广阔,随着新药的不断研发和人口老龄化的加剧,预计未来市场规模将持续增长。
枸橼酸伊沙佐米最初由Millennium Pharmaceuticals,Inc.公司研发,后被武田制药公司收购。该药品于2018年在国内获批上市。根据药智网销售数据,枸橼酸伊沙佐米2023年国内销售金额超过5亿元。
产品信息
武田枸橼酸伊沙佐米胶囊共有三个规格,分别是2.3mg、3mg和4mg。
本品化合物专利CN101772507B将于2027-08-06到期。
用途专利CN102961387B、CN105837608B将于2027-08-06到期。
胶囊内容物:原料药、微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉
胶囊壳组成:明胶、二氧化钛、红氧化铁
印刷油墨组成:虫胶、丙二醇、氢氧化钾、黑氧化铁
包材:铝塑泡罩/PVC
伊沙佐米作为一种口服蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体活性,有效诱导肿瘤细胞凋亡,在治疗多发性骨髓瘤具有良好的疗效。
在全球市场上,枸橼酸伊沙佐米因其疗效和便利性,销售额稳步增长。目前伊沙佐米已经广泛应用于多发性骨髓瘤治疗,展现出显著疗效和良好耐受性。其通过抑制蛋白酶体,进而影响关键细胞信号通路和癌基因表达,达到抗肿瘤效果。在临床研究中,伊沙佐米单药及联合治疗均有效,尤其是复发/难治患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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