鲁比卡丁/卢比卡丁(LURBINECTEDIN)，是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。这种类型的肺癌以其高侵袭性和容易复发的特性而著称，传统治疗手段多为铂类化疗。部分患者在接受铂类化疗后会出现复发或对铂类药物产生耐药性。Zepzelca为这类患者提供了新的治疗选择，特别是作为铂类化疗失败后的二线治疗药物。

　　世卫组织国际癌症研究机构数据显示，肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）作为治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、转移速度快、预后差等特点，尽管其对于初始治疗敏感，但大多数患者会在初始治疗后出现复发及耐药。但遗憾的是，该领域的新药进展缓慢，有效的已上市药物数量非常有限。匮乏的二线治疗更令复发后的SCLC患者“雪上加霜”：自1996年美国食品药品监督管理局（FDA）批准拓扑替康用于治疗复发性SCLC以来，SCLC的二线治疗在长达二十多年的时间里处于无新药可用的境地。

　　直到2020年Lurbinectedin（鲁比卡丁）获得FDA的加速批准，成为20多年来治疗SCLC的首个新化学实体。鲁比卡丁是一种新型化疗药物，作为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，其能够在抑制肿瘤基因转录的同时，调节肿瘤微环境导致肿瘤细胞凋亡。凭借这一独特的双重作用机制，鲁比卡丁在众多化合物中脱颖而出。

　　2022年07月18日，绿叶制药宣布，抗肿瘤创新药鲁比卡丁(lurbinectedin)已获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

　　2023年中国临床肿瘤学会指南会在广州落幕，在这次会议上鲁比卡丁获权威推荐作为复发SCLC二线治疗，为广大小细胞肺癌患者科学治疗指明了方向。

　　鲁比卡丁作为SCLC的二线治疗，显示总缓解率（Overall Response，OR）为35.2%，中位总生存期为9.3个月。多种癌症的2期研究显示，骨髓抑制（>95%)、肝酶增加（>70%）、恶心（高达80%）、呕吐（54%）和疲劳（>50%）是与鲁比卡丁相关的最常见的不良事件。CYP3A4药物相互作用影响鲁比卡丁暴露（与阿瑞吡坦合用后发生严重的全血细胞减少），蛋白结合可影响其清除。由于与曲贝替定相关的心脏毒性，有心脏合并症患者不被纳入已发表的鲁比卡丁试验。

　　与患者护理和临床实践的相关性：鲁比卡丁是SCLC以铂类为基础的治疗方案失败后的一种选择。剂量调整、药物相互作用、止吐方案选择和患者的合并症是使用鲁比卡丁的重要临床考虑因素。同样，在免疫检查点抑制剂时代，其在治疗中的地位也需要进一步的探索。

　　与其他二线治疗方案相比，鲁比卡丁具有较好的OR效果，因此一线治疗失败的患者应考虑使用鲁比卡丁。目前正在进行关于鲁比卡丁与其他药物联合治疗SCLC的研究，一项3期试验正在评估其与阿霉素联合治疗SCLC的疗效对比其他二线方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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