曲美替尼片是一种抗肿瘤药物,具有激酶抑制剂的作用,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。同时,该药物对化疗和放疗有显著的辅助治疗作用,能改善患者身体不适现象,在临床上主要用于治疗胃癌、肺癌以及肾癌等。
曲美替尼片主要通过抑制癌细胞生长、减缓肿瘤进展、延长患者生存期发挥抗癌功效。它属于一种EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向抑制癌细胞内的EGFR信号通路,干扰癌细胞的生长、分裂和细胞间的通讯。在靶向治疗的过程中,有效抑制肿瘤细胞的生长、扩散和侵袭,降低肿瘤侵犯周围组织和远处转移的风险,减缓肿瘤进展。
KRAS是非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤中常见的致癌基因,其靶向药物治疗研究进展缓慢,一度被认为是一个“不可成药”的靶点。近年来,对KRAS转化机制的深入了解、KRAS靶向药物的研发,促进了KRAS突变NSCLC治疗领域的蓬勃发展。
一项单中心、开放标签、单队列研究:曲美替尼联合安罗替尼治疗KRAS非G12C突变NSCLC
KRAS非G12C突变NSCLC患者临床治疗方案仍然是一个巨大的挑战,在KRAS非G12C突变NSCLC的临床前研究中,曲美替尼联合安罗替尼通过抑制MEK/RTKs信号通路显示出初步活性。该研究旨在探索曲美替尼联合安罗替尼治疗KRAS非G12C突变NSCLC的疗效和安全性。
研究设计
从2021年4月13日至2023年5月13日,该Ⅰ期研究招募了KRAS非G12C突变晚期NSCLC患者。本次分析的数据截止日期为2024年3月26日。试验分为两个部分,包括Ⅰa期和Ⅰb期。入组患者接受曲美替尼和安罗替尼治疗,每日口服一次。Ⅰa期的主要终点是确定推荐的Ⅱ期剂量(RP2D),Ⅰb期的主要终点是评估客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、总体持续缓解时间(DOR)和不良事件(AEs)。
研究结果
Ⅰa期包含13名患者,结果显示RP2D为曲美替尼(2mg)联合安罗替尼(8mg),ORR为69.2%,中位PFS为6.9个月,DCR为92%,≥3级AEs发生率为23%。Ⅰb期包含20名患者,结果显示曲美替尼(2mg)与安罗替尼(8mg)联合治疗的高效性,ORR为65%,中位PFS为11.5个月,DCR为100%,中位DOR为9.3个月,≥3级AEs发生率为35%。Ⅰa期与Ⅰb期(33名患者)的综合分析表明,ORR为66.7%,中位PFS为10.3个月,DCR为97%,中位DOR为9.3个月,≥3级AEs发生率为30%。
结论
曲美替尼和安罗替尼联合治疗为KRAS非G12C突变NSCLC患者提供了一种潜在的联合治疗策略。
总之,曲美替尼片在癌症治疗和抗衰方面具有重要的价值,虽然存在副作用,但通过合理的管理,可以更好地服务于患者,为患者带来更多的希望和福祉。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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