埃万妥单抗（amivantamab-vmjw/Rybrevant）是一种创新的双特异性抗体药物，并于2021年5月21日获得美国FDA批准上市。该药物直接针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）受体，为具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治疗选择。

　　作用机制

　　埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和MET的胞外结构域。通过阻断配体结合，埃万妥单抗能够破坏EGFR和MET的信号传导功能，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还能够通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和巨噬细胞介导的胞啃作用，激活免疫效应细胞，进一步杀伤肿瘤细胞。

　　临床适应症

　　埃万妥单抗适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者通常在铂类药物化疗期间或之后疾病发生进展。EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见的NSCLC亚型，对传统的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）具有固有耐药性，因此埃万妥单抗的上市为这类患者提供了新的治疗希望。

　　用法用量

　　埃万妥单抗的推荐剂量基于基线体重，通过静脉滴注给药。在第1周和第2周，通过外围线路给药，每周输注一次，持续4周。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。输注前应进行适当的预处理，以减少输液相关反应（IRR）的发生。

　　临床研究数据

　　埃万妥单抗的疗效和安全性在CHRYSALIS I期研究中得到了验证。该研究纳入了EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者，经过铂类化疗治疗后疾病进展。患者接受推荐的II期剂量埃万妥单抗治疗，前4周每周一次，然后从第5周开始每2周一次。在有效人群（n=81）中，中位年龄为62岁，49%的患者为亚洲人。研究结果显示，总体缓解率（ORR）为40%，中位缓解时间为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

　　安全性

　　埃万妥单抗的安全性在多项临床研究中得到了评估。虽然大多数患者能够耐受治疗，但一些患者可能出现不良反应。除了上述常见不良反应外，还可能出现严重的输液相关反应、间质性肺疾病（ILD）/肺炎、皮肤毒性、眼毒性和胚胎-胎儿毒性。在出现IRR时，应立即中断输注，并根据严重程度降低输注速度或永久终止治疗。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗，如果确诊为ILD/肺炎，则永久终止治疗。此外，患者在治疗期间和治疗后2个月内应限制阳光照射，以减少皮肤毒性的发生。

　　注意事项

　　1.在使用埃万妥单抗前，患者应告知医生所有既往病史和当前用药情况，特别是免疫抑制剂和抗凝药物。

　　2.定期进行血常规、肝功能和肺部状况的检查，以监测潜在的不良反应。

　　3.避免与其他可能引起IRR的药物合用，以减少输液相关反应的发生。

　　4.对于孕妇和哺乳期妇女，应避免使用埃万妥单抗，因为它可能对胎儿和婴儿造成伤害。

　　综上所述，埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，为具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。然而，其安全性仍需密切关注，特别是在长期治疗和特定患者群体中的应用。在使用埃万妥单抗时，患者应遵医嘱，定期监测并报告任何不适症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/