泊洛妥珠单抗（Polivy/Polatuzumab），作为一款创新的抗体偶联药物（ADC），为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗开辟了新路径。它通过靶向B细胞表面的CD79b抗原，精准递送细胞毒性药物，实现了高效且相对安全的肿瘤杀伤。

　　药物结构与作用机制

　　泊洛妥珠单抗由三部分组成：靶向CD79b的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体、小分子抗有丝分裂剂单甲基澳瑞他汀E（MMAE），以及连接两者的马来酰亚胺基己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧基羰基（mc-vc-PAB）接头。CD79b是B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体的重要组成部分。泊洛妥珠单抗通过单克隆抗体与CD79b结合，将药物内化至肿瘤细胞内，经溶酶体蛋白酶切割接头释放MMAE，后者抑制微管形成，诱导肿瘤细胞凋亡。

　　临床试验与疗效

　　泊洛妥珠单抗在多项临床试验中展现了卓越的疗效。在一项全球性Ib/II期临床研究GO29365中，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（PBR方案）治疗复发/难治性DLBCL患者，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案）相比，PBR方案组完全缓解率显著提高至40%（n=16/40，95%CI:25-57），而BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。此外，PBR方案组的中位总生存期（OS）为12.4个月，较BR组的4.7个月延长了一倍以上。

　　在另一项关键性III期研究POLARIX中，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案（将R-CHOP方案中的长春新碱替换为泊洛妥珠单抗）治疗初治DLBCL患者，中位随访28.2个月时，Pola-R-CHP组患者的2年无进展生存（PFS）率为76.7%，显著优于R-CHOP组的70.2%，患者疾病进展、复发或死亡风险相对下降了27%。这一结果标志着泊洛妥珠单抗在DLBCL一线治疗中的突破性进展。

　　安全性与副作用

　　泊洛妥珠单抗的安全性评估显示，其最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎等。其中，周围神经病变的发生率较高，且可能在治疗的早期阶段就出现，是一种累积效应。因此，监测周围神经病变的症状，如感觉减退、感觉过敏、神经痛等，对于及时调整治疗方案至关重要。

　　在临床试验中，泊洛妥珠单抗的总体耐受性良好，但需注意其可能导致的骨髓抑制和严重感染等风险。对于出现不良反应的患者，应及时调整剂量或采取支持性治疗措施。

　　用药指导与注意事项

　　泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗合用6个周期。在每个周期的第一天，按任意顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。首次输注时应超过90分钟，若前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药。在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测，以及时发现并处理可能的输液相关反应。

　　此外，泊洛妥珠单抗是一种细胞毒性药物，应在具备相应资质的医疗机构内使用，并由经验丰富的医护人员进行管理和监测。在使用泊洛妥珠单抗期间，应定期进行全血细胞计数、肝肾功能和神经系统评估，以确保患者的安全。

　　综上所述，泊洛妥珠单抗作为一款创新的抗体偶联药物，为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。其卓越的疗效和良好的安全性，为DLBCL的治疗开启了新纪元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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