帕尼单抗（Panitumumab），商品名为Vectibix，是一种针对结直肠癌治疗的重要药物。作为第一个完全人源化的单克隆抗体，帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），在癌症治疗中展现出显著疗效。

　　一、药物简介

　　帕尼单抗是一种IgG2单克隆抗体。它于2005年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道审批资格，并于同年年底提交了生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗是完全人源化的，不含有任何鼠蛋白，因此能够减少人体免疫系统对药物的免疫应答，降低输液反应、变态反应和过敏反应的发生。

　　二、作用机制

　　帕尼单抗的主要作用机制是通过与EGFR结合，阻断肿瘤细胞的信号传导。EGFR在正常情况下可调节人体内细胞的生长，但在癌症中，它往往过度表达，刺激癌细胞的增殖。帕尼单抗与EGFR结合后，可阻止其与表皮生长因子（EGF）或转化生长因子α（TGF-alpha）结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和转移。这一机制在多种癌症治疗中均展现出潜力，特别是在结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及部分非小细胞肺癌中。

　　三、临床试验

　　帕尼单抗的临床试验数据支持其疗效和安全性。在一项针对欧洲463名转移性结直肠癌患者的临床研究中，患者已接受过化疗但治疗失败。研究结果显示，接受帕尼单抗治疗的患者在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均有显著改善。此外，帕尼单抗注射液（QL1203）在III期临床研究中，联合mFOLFOX6方案治疗RAS野生型的转移性结直肠癌患者，也显示出良好的疗效和安全性。研究显示，QL1203组的中位总生存期（OS）为27.66个月，显著高于安慰剂组的24.54个月；客观缓解率（ORR）也更高，达到68.31%。

　　四、用法用量

　　帕尼单抗的推荐用法为每14天给予6mg/kg，静脉输注60分钟（≤1000mg）或90分钟（>1000mg）。对于输液反应，轻度反应可减慢输注速率50%，严重反应则应终止输注。此外，对于发生间质性肺疾病或肺炎的患者，应终止帕尼单抗的使用。在特殊人群中，如哺乳妇女，建议停药或停止哺乳。

　　五、副作用

　　帕尼单抗的常见副作用包括皮肤疹、疲惫、腹痛、恶心和腹泻等。最严重的不良反应可能包括肺纤维化、肺栓塞、严重的皮肤毒性并发感染性后遗症、输液反应等。需要停用的不良反应包括输液反应、严重皮肤毒性和肺纤维化等。在使用帕尼单抗时，应密切监测患者的反应，及时处理不良反应。

　　六、基因检测在提升疗效中的应用

　　基因检测在个体化抗肿瘤治疗中的作用日益凸显。通过检测肿瘤患者体内的基因突变，特别是EGFR及相关基因的突变状态，医生可以更精准地制定治疗方案。研究表明，EGFR野生型患者对帕尼单抗的反应最佳，尤其是KRAS和NRAS基因未出现突变的情况下。因此，在进行帕尼单抗治疗前，进行基因检测有助于筛选适合该药物治疗的患者，提高疗效并减少不必要的药物使用。

　　综上所述，帕尼单抗作为一种完全人源化的单克隆抗体药物，在结直肠癌等癌症治疗中展现出显著疗效。通过精准的医疗策略和严格的用法用量控制，以及密切监测副作用和及时调整治疗方案，可以最大限度地发挥帕尼单抗的疗效并保障患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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