莫格利珠单抗注射液（Mogamulizumab/Poteligo）是一种针对CCR4（C-C趋化因子受体4）的人源化单克隆抗体，由日本Kyowa Hakko Kirin制药公司研发。该药物主要用于治疗经过至少一次全身治疗后患有复发性或难治性蕈样肉芽肿（Mycosis Fungoides,MF）或Sézary综合征（Sezary Syndrome,SS）的成年患者。

　　适应症

　　莫格利珠单抗主要适用于MF和SS两种皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的亚型。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是CCR4相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上，可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。莫格利珠单抗通过靶向CCR4蛋白，抑制异常免疫细胞的活性，从而实现治疗效果。

　　用法用量

　　莫格利珠单抗的推荐剂量为1mg/kg，通过静脉输注给药，每次输注时间至少60分钟。在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药，然后在后续每个28天周期的第1和15天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若错过一剂，应尽快给予下一剂并恢复给药时间表，但不应皮下注射或快速静脉注射。

　　疗效

　　莫格利珠单抗在临床试验中显示出显著的疗效。一项关键性开放标签、国际性、随机对照3期试验（MAVORIC试验）在372例先前接受过至少1种系统疗法治疗失败的复发/难治性MF或SS患者中开展。研究结果显示，与标准护理药物伏立诺他（Zolinza）相比，莫格利珠单抗显著延长了无进展生存期（PFS）。具体而言，莫格利珠单抗治疗组的PFS为7.7个月，而伏立诺他治疗组仅为3.1个月（p<0.0001）。此外，莫格利珠单抗治疗组的总缓解率（ORR）也高于伏立诺他治疗组（28.0%vs 4.8%；p<0.0001）。

　　副作用

　　莫格利珠单抗的常见副作用包括皮疹、输注相关反应、淋巴细胞和白细胞减少、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。其中，皮疹是最常见的不良反应之一，可能与药物的皮肤毒性有关。对于中度或重度皮疹，应暂时中断莫格利珠单抗的使用；若出现危及生命的皮疹，则应永久停用。此外，莫格利珠单抗还可能引起输液反应，包括危及生命的反应。当出现任何输液反应时，应暂时中断药物的使用；若出现危及生命的输液反应，则应永久停用。

　　注意事项

　　在使用莫格利珠单抗时，需要注意以下几点：

　　皮肤毒性：莫格利珠单抗的接受者曾发生致命和危及生命的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。对于SJS或TEN或任何危及生命（4级）的反应，应永久停用莫格利珠单抗。

　　输液反应：在接受莫格利珠单抗治疗的患者中已有致命和危及生命的输注反应的报告。所有患者首次输注莫格利珠单抗时，应考虑使用术前用药（如苯海拉明和对乙酰氨基酚）以降低这些反应的风险。

　　感染：使用莫格利珠单抗治疗的患者曾发生致命和危及生命的感染，包括败血症、肺炎和皮肤感染。因此，应密切监测患者的感染情况，并及时给予治疗。

　　自身免疫并发症：莫格利珠单抗接受者中已有致命和危及生命的免疫介导并发症的报道。对于疑似免疫介导的不良反应，应酌情中断或永久终止莫格利珠单抗的使用。

　　综上所述，莫格利珠单抗作为一种针对CCR4的单克隆抗体，在治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤方面显示出良好的疗效和安全性。然而，该药物也伴随着一定的副作用和注意事项，需要在医生的指导下合理使用。随着临床研究的深入，未来可能会发现更多的适应症并优化治疗方案，为更多需要治疗的患者带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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