佩米替尼（Pemigatinib），又名培美替尼（LuciPem），是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗具有FGFR基因突变的晚期或转移性胆管癌患者。

　　一、药物机制

　　佩米替尼通过特异性地抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的酪氨酸激酶活性，阻断FGFR信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。FGFR基因突变在多种肿瘤中均有发现，尤其在胆管癌中较为常见，因此佩米替尼为这些患者提供了新的治疗选择。

　　二、临床试验

　　一项名为FIGHT-202的研究，评估了佩米替尼在具有FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者中的疗效和安全性。该研究纳入了107名患者，主要终点为总缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

　　‌总缓解率（ORR）‌：研究结果显示，佩米替尼组的ORR为35.5%，其中1例完全缓解，37例部分缓解。

　　‌无进展生存期（PFS）‌：佩米替尼组的中位PFS为6.3个月，显著高于历史对照组的2至3个月。

　　佩米替尼的常见不良反应包括高磷酸血症、脱发、腹泻、指甲改变、味觉障碍、疲乏、干眼症等。大多数不良反应为1级或2级，可通过对症治疗或剂量调整进行管理。此外，少数患者可能出现严重的肝功能异常或间质性肺病，需密切监测并及时处理。

　　三、用法用量

　　佩米替尼的推荐剂量为每日一次，每次13.5毫克，口服给药。应在每天同一时间服用，并尽量空腹服用以提高药物吸收率。对于肝肾功能受损的患者，应根据具体情况调整剂量。

　　四、特殊注意事项

　　‌患者筛选‌：在使用佩米替尼前，应通过基因检测确认患者是否存在FGFR基因突变，以确保药物的疗效。

　　‌药物相互作用‌：佩米替尼可能与某些药物发生相互作用，如CYP3A4抑制剂或诱导剂。因此，在使用佩米替尼期间，应避免与这些药物合用或密切监测其毒性反应。

　　‌妊娠与哺乳‌：佩米替尼可能对胎儿造成损害，因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用佩米替尼期间应停止哺乳。

　　综上所述，佩米替尼作为一种选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在治疗具有FGFR基因突变的晚期或转移性胆管癌患者中具有显著的疗效和安全性。然而，在使用过程中也需要注意其可能带来的副作用和特殊注意事项。未来，随着研究的不断深入和临床经验的积累，佩米替尼有望在肿瘤治疗领域发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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