恩西地平(Enasidenib),也被称为IDHIFA或LuciEna,是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
恩西地平是一种口服的酮类药物,属于IDH2抑制剂。它通过选择性抑制IDH2突变酶的活性,减少白血病细胞中异常代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累,进而促进白血病细胞的分化和凋亡。这一独特的作用机制使得恩西地平成为治疗特定类型AML的有效选择,主要用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测确认存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。IDH2突变在AML患者中较为常见,约占8%至20%的病例。恩西地平的引入为这些患者提供了新的治疗希望,尤其是在传统化疗无效的情况下。
恩西地平的推荐剂量为每日口服100毫克,一次服用,可以与食物同服或空腹服用。患者应至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞服,避免咀嚼、分裂或压碎药片。若错过一剂或发生呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。
一项针对复发性或难治性AML患者的研究显示,使用恩西地平治疗的患者中,部分患者实现了完全缓解,且整体耐受性良好。另一项关键临床试验中,约40%的患者在使用恩西地平后出现显著的临床反应,进一步证实了其疗效和安全性。
恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等,这些副作用通常在治疗初期出现,并可能随着治疗的进行而减轻。在某些情况下,患者可能会出现较为严重的副作用,如肝功能异常、急性呼吸窘迫、肺浸润、肾脏功能损害等。若出现这些症状,应立即联系医生并考虑中断给药或减少剂量。
该药物应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
对于育龄女性及其伴侣,在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法,避免怀孕。动物实验表明恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此治疗期间应避免怀孕。
恩西地平作为一种针对IDH2突变AML的靶向治疗药物,在临床应用中展现出显著的疗效和安全性。其独特的作用机制和明确的适应症为患者提供了新的治疗选择。然而,恩西地平的使用仍需谨慎,特别是在监测副作用和调整剂量方面。未来,随着研究的深入和数据的积累,我们有望更全面地了解恩西地平的疗效、安全性和使用范围,为患者提供更精准的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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