达拉菲尼(Dabrafenib),商品名泰菲乐(Tafinlar),是一种口服的BRAF激酶抑制剂,专为治疗携带BRAF V600E或V600K突变的癌症患者而设计
达拉菲尼通过选择性抑制BRAF V600E或V600K突变蛋白的激酶活性,阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路。这一信号通路在多种癌症中起着关键作用,尤其是当BRAF基因发生突变时,会导致细胞异常增殖和分化。达拉菲尼通过抑制这一通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
适应症与疗效
黑色素瘤:达拉菲尼可用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。临床试验结果显示,达拉菲尼单药或联合曲美替尼治疗,可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时提高客观缓解率(ORR)。
非小细胞肺癌(NSCLC):对于BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者,达拉菲尼联合曲美替尼治疗提供了新的治疗选择。研究表明,这种联合疗法可以显著改善患者的PFS和OS。
甲状腺癌:达拉菲尼也用于治疗BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性甲状腺癌。临床试验数据显示,达拉菲尼联合曲美替尼治疗可以显著延长患者的PFS,并帮助部分患者实现肿瘤缩小或稳定。
临床试验数据
在一项针对BRAF V600E突变晚期NSCLC患者的全球注册临床研究中,达拉菲尼联合曲美替尼治疗的ORR达到63.9%,中位PFS为14.6个月,中位OS为24.6个月。这些数据充分证明了达拉菲尼在BRAF突变癌症患者中的疗效。
用药注意事项
基因检测:在使用达拉菲尼之前,患者需要进行BRAF基因突变检测,以确认是否携带V600E或V600K突变。只有携带这些突变的患者才适合使用达拉菲尼治疗。
用法用量:达拉菲尼的推荐剂量为每日口服两次,每次150mg。用药期间,患者应遵循医生的指导,按时按量服药。
副作用管理:达拉菲尼的常见副作用包括皮疹、瘙痒、干燥、发热、疲劳、关节痛、恶心、呕吐和腹泻等。少数患者可能出现严重的皮肤癌或其他不良反应。因此,用药期间需要密切监测患者的身体状况,及时处理副作用。
特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女应慎用达拉菲尼。肝肾功能不全的患者应根据具体情况调整剂量。
达拉菲尼作为一种针对BRAF突变基因的靶向治疗药物,在黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌等多种肿瘤的治疗中显示出显著的疗效。随着临床研究的不断深入和临床经验的积累,达拉菲尼有望成为未来BRAF突变癌症治疗领域的重要药物之一。总之,达拉菲尼为BRAF突变癌症患者提供了新的治疗选择,显著改善了患者的预后和生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 达拉菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/