艾伏尼布(Ivosidenib),商品名Tibsovo,是一款针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的靶向药物,为胆管癌患者带来了新的治疗希望。
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1突变的胆管癌患者。胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤,具有高度的侵袭性和致死性。IDH1突变在胆管癌中较为常见,且与患者的不良预后密切相关。艾伏尼布通过特异性抑制IDH1突变酶的活性,减少致癌代谢物的产生,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
艾伏尼布的推荐剂量为每日口服500毫克,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。药物可空腹或餐后服用,但应避免高脂肪餐。患者应在每天固定时间服用艾伏尼布,以确保药物浓度的稳定性。如果服药后出现呕吐,无需补服;如果漏服或未在既定时间服药,且距下一次预定服药时间大于12小时,应尽快补服。
艾伏尼布在治疗胆管癌中取得了显著的临床效果。在一项名为ClarIDHy的3期临床试验中,艾伏尼布显著延长了携带IDH1突变的胆管癌患者的无进展生存期(PFS)。与安慰剂组相比,艾伏尼布组的中位PFS从1.4个月延长至2.7个月,风险比(HR)为0.37(P<0.0001)。此外,艾伏尼布组的客观缓解率(ORR)为2.4%,而安慰剂组为0%。这些数据表明,艾伏尼布能够有效控制胆管癌的进展,延长患者的生存期。
艾伏尼布的安全性在临床试验中得到了验证。常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲乏和咳嗽等,多为轻至中度,且多数患者可通过调整剂量或对症治疗缓解。然而,部分患者可能出现严重的血液学毒性或肝功能异常,因此在治疗期间应密切监测患者的血液学参数和肝功能。此外,艾伏尼布可能与其他药物存在相互作用,因此在使用前应详细询问患者的用药史,避免药物间的不良相互作用。
一名60岁的女性胆管癌患者,因右上腹部压迫感就诊,影像学检查发现肝胆肿瘤。患者接受了手术治疗和多次化疗,但病情持续进展。基因测序发现患者携带IDH1基因的R132位点突变,于是开始使用艾伏尼布治疗。每日口服500毫克,持续20个月后,患者达到了部分缓解,肿瘤明显缩小,生活质量得到显著提高。这一案例充分展示了艾伏尼布在治疗胆管癌中的卓越疗效。
艾伏尼布作为首款针对IDH1突变的胆管癌靶向药物,为携带该突变的患者提供了新的治疗选择。其显著的临床效果和良好的安全性为患者带来了希望。然而,患者在使用艾伏尼布时仍需遵循医嘱,密切关注不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!