布加替尼（Brigatinib），商品名为Alunbrig，是一种口服的靶向治疗药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。作为第二代ALK抑制剂，布加替尼自2017年在美国获批上市以来，已经在全球范围内为众多肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　一、药物机制与研发背景

　　布加替尼的主要作用机制是通过抑制ALK和表皮生长因子受体（EGFR）蛋白的激活来发挥抗癌作用。ALK是一种膜受体酪氨酸激酶，在正常细胞中参与细胞的生长、分化和存活。然而，在部分NSCLC患者中，ALK基因会发生异常重排，形成ALK融合基因，导致ALK蛋白持续激活，进而驱动肿瘤细胞不受控制地增殖和存活。布加替尼能够精准地与ALK融合蛋白结合，阻断其信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。同时，布加替尼对存在EGFR突变的肿瘤细胞也具有抑制作用。

　　二、临床试验与疗效

　　布加替尼的临床试验数据为其在治疗ALK阳性NSCLC方面的疗效提供了有力证据。其中，ALTA-1L研究是一项国际多中心、开放标签的III期临床研究，旨在评估布加替尼作为一线治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性。

　　研究结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼在多个关键指标上表现出色。在无进展生存期（PFS）方面，布加替尼组的中位PFS为32个月，显著长于克唑替尼组的24个月。这意味着布加替尼能够更有效地控制疾病的进展，延长患者的生存期。此外，布加替尼组的客观缓解率（ORR）也高于克唑替尼组，分别为71%和60%。

　　在脑转移患者的治疗中，布加替尼的优势更为明显。对于有可测量脑部病灶的患者，布加替尼的颅内病灶缓解率（iORR）及颅内中位疾病持续缓解时间（DoR）均显著优于对照组。这表明布加替尼在控制脑转移病灶方面具有独特优势，有助于改善患者的生活质量。

　　三、适应症与用法

　　布加替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，尤其是对克唑替尼耐药或不耐受的患者。作为一线治疗药物，布加替尼为患者提供了新的治疗选择。

　　在用法用量方面，布加替尼的推荐剂量为每日一次口服，前7天每天一次90毫克，之后增加至每天一次180毫克。患者应在医生的指导下使用布加替尼，并密切关注药物可能引发的副作用。

　　在实际应用中，布加替尼已经为许多ALK阳性NSCLC患者带来了新的治疗希望。一些患者在接受布加替尼治疗后，肿瘤明显缩小，病情得到控制，生活质量显著提高。这些真实案例进一步验证了布加替尼在临床实践中的疗效和安全性。

　　展望未来，随着对布加替尼研究的不断深入和临床经验的积累，相信它在治疗ALK阳性NSCLC方面的应用将会更加广泛。同时，也期待布加替尼能够在其他类型的肺癌治疗中展现出潜在疗效，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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