索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。于此同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。此外，semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。本品为semaglutide的口服版本OG217SC，这是每日口服一次的片剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC。

　　STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人（18岁或以上），他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组（n=1,306）和对照组（n=655）。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射，而对照组接受安慰剂皮下注射，试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。

　　结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg，而对照组的平均体重下降为2.6 kg，治疗差异为12.7 kg。与对照组相比，索马鲁肽组在心血管代谢危险因素和身体机能方面的改善均更大。

　　索马鲁肽组最常见的不良反应是恶心和腹泻，但是这些不良反应通常是短暂的，轻度至中度，并随着时间而消退。索马鲁肽组因胃肠道事件而终止治疗的人数多于对照组，分别为59例（4.5%）和5例（0.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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