诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准索马鲁肽（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国，诺和诺德已计划在2020年下半年在首批欧盟国家推出索马鲁肽。

　　值得一提的是，索马鲁肽是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物。索马鲁肽是semaglutide口服制剂的英文商品名，在美国，该药已于2019年9月获得FDA批准，作为饮食控制和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。目前，索马鲁肽已在美国市场销售，该药每日口服一次，批准的治疗剂量有7mg和14mg。

　　此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示，治疗52周后，与西格列汀（sitagliptin，DPP-4抑制剂）、恩格列净（empagliflozin，SGLT2抑制剂）、利拉鲁肽（liraglutide，GLP-1受体激动剂）相比，索马鲁肽显示出血糖水平（HbA1c）在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中，索马鲁肽表现出安全和耐受性良好的特征，最常见的不良事件是轻度至中度恶心，随着时间的推移，恶心程度逐渐减轻。

　　诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“我们对索马鲁肽的批准感到非常高兴，该药是首个也是唯一一个口服GLP-1降糖药，。目前，仍有高比例的2型糖尿病患者服用目前可用的口服降糖药物没有达到目标血糖水平，需要新的更有效的解决方案来更好地管理他们的疾病。基于其强大的临床特征，我们相信，索马鲁肽有潜力为2型糖尿病的治疗制定一个新的标准。”

　　semaglutide（索马鲁肽）是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，索马鲁肽还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，索马鲁肽还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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