每周一次,2.4 mg皮下注射索马鲁肽(一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂)可用于治疗成人肥胖,但对青少年人群的药物评估尚不清楚。奥地利帕拉塞尔苏斯医科大学Daniel Weghuber团队研究了每周一次索马鲁肽治疗青少年肥胖的疗效与安全性。相关论文发表在2022年11月2日出版的《新英格兰医学杂志》上。
在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验中,研究组招募患有肥胖(体重指数[BMI]在第95百分位或更高)或超重(BMI在第85百分位及更高)且至少患一种与体重相关共病的青少年(12岁至18岁以下)。将参与者以2:1的比例随机分配,每周接受一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)或安慰剂,持续68周,外加生活方式干预。主要终点是从基线到第68周BMI的百分比变化;次要验证终点是68周时体重减轻至少5%。
共有201名参与者接受了随机分组,180名(90%)完成了治疗。除一名参与者外,所有参与者都肥胖。索马鲁肽组从基线到第68周BMI平均降低16.1%,安慰剂组平均增加0.6%,估计差异为−16.7个百分点,组间差异显著。第68周时,索马鲁肽组131名参与者中有95名(73%)体重减轻5%或以上,而安慰剂组62名参与者中只有11名(18%),估计优势比为14.0,组间差异显著。
与安慰剂组相比,索马鲁肽组的体重下降和心脏代谢危险因素(腰围和糖化血红蛋白、高密度脂蛋白胆固醇除外的血脂、丙氨酸转氨酶水平)的改善更大。索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组(62%对42%)。索马鲁肽组有5名参与者(4%)患有胆石病,安慰剂组没有参与者患胆石病。索马鲁肽组133名参与者中有15名(11%)报告了严重不良事件,安慰剂组67名参与者中6名(9%)。
研究结果表明,在肥胖青少年中,每周接受一次2.4 mg剂量的索马鲁肽加上生活方式干预,比单独生活方式干预更能降低BMI。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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