索马鲁肽(口服司美格鲁肽)属于一类称为GLP-1受体激动剂的药物,它也可以称为肠促胰岛素模拟物。它的作用类似于GLP-1并与GLP-1受体结合,刺激胰腺释放胰岛素,减少肝脏分泌的胰高血糖素量,并通过减缓胃排空使人感到饱腹感。所以索马鲁肽被fda批准用于减肥,其原理是通过减缓胃排空使人感到饱腹感减少能量的摄入,同时索马鲁肽可以维持血糖在一个较低水平,在糖代谢不足时,身体会动用脂肪储备来供能。
成人通常的剂量是索马鲁肽(基因重组),每天口服一次,维持剂量为7毫克。但是,在给药4周或更长时间后,剂量应从每天一次3mg增加到每天一次7mg。可以根据患者的病情调整剂量,但是,即使每天一次7毫克,持续4周或更长时间,如果效果不足,也可以将剂量增加到每天一次14毫克。
FDA批准根据Ⅲa期临床试验,显示用药组糖化血红蛋白较安慰剂组降低,与西他列汀(stagliptin)和艾塞那肽(lexenatide)缓释剂组有显著性差异。索马鲁肽最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
索马鲁肽(semaglutide)治疗肥胖症患者的3期临床试验结果。在这一接近2000人参加的临床试验中,索马鲁肽平均将患者的体重降低约15%,显著超过对照组的2.4%。多名业界专家表示,这是减肥疗法开发方面的一个重大突破,有望改变肥胖症的治疗模式。
总计1961名受试者以2:1的比例,随机接受索马鲁肽(每周注射一次)或安慰剂的治疗,他们同时接受饮食和锻炼干预。这些参与者的平均体重为105.3公斤,平均BMI为37.9。
在临床实验完成后,索马鲁肽组体重平均降低14.9%,而对照组这一数值为2.4%。
在索马鲁肽组,超过一半的患者体重减轻超过15%,接近三分之一的患者体重减轻超过20%。这是历史上的获批减肥药物没有达到过的水平
根据数据表明,索马鲁肽组平均减重约为17kg,对比安慰剂效果明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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