索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）批准了注射型索马鲁肽。索马鲁肽（semaglutide）是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。

　　2021年2月，美国西北大学研究者等在《新英格兰医学杂志》在线发表了STEP系列中的第一项临床试验（STEP 1）的结果。这项临床试验评估了索马鲁肽与安慰剂相比作为生活方式干预的辅助手段治疗肥胖症患者或伴有心血管危险因素的超重者的有效性和安全性，结果显示索马鲁肽具有十分良好的减肥效果。

　　STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

　　结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg，而对照组的平均体重下降为2.6 kg，治疗差异为12.7 kg。与对照组相比，索马鲁肽组在心血管代谢危险因素和身体机能方面的改善均更大。索马鲁肽组最常见的不良反应是恶心和腹泻，但是这些不良反应通常是短暂的，轻度至中度，并随着时间而消退。索马鲁肽组因胃肠道事件而终止治疗的人数多于对照组，分别为59例（4.5%）和5例（0.8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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