索马鲁肽片剂（Rybelsus），又称司美鲁肽片剂，由诺和诺德公司（Novo Nordisk）原研，是口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。2019年3月20日，诺和诺德向美国药监局（FDA）提交了口服索马鲁肽的上市申请（NDA），由于使用了一张优先审评券，该项NDA得以按照优先审评程序在6个月内获得批准。

　　索马鲁肽（semaglutide）治疗肥胖症患者的3期临床试验结果。在这一接近2000人参加的临床试验中，索马鲁肽平均将患者的体重降低约15%，显著超过对照组的2.4%。多名业界专家表示，这是减肥疗法开发方面的一个重大突破，有望改变肥胖症的治疗模式。

　　总计1961名受试者以2:1的比例，随机接受索马鲁肽（每周注射一次）或安慰剂的治疗，他们同时接受饮食和锻炼干预。这些参与者的平均体重为105.3公斤，平均BMI为37.9。

　　在临床实验完成后，索马鲁肽组体重平均降低14.9%，而对照组这一数值为2.4%。

　　在索马鲁肽组，超过一半的患者体重减轻超过15%，接近三分之一的患者体重减轻超过20%。这是历史上的获批减肥药物没有达到过的水平

　　根据数据表明，索马鲁肽组平均减重约为17kg，对比安慰剂效果明显。

　　具体来说，四分之三的人体重减轻10%以上，超过三分之一的人体重减轻20%以上，这一减肥效果堪称“改变游戏规则”，这也是人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。

　　由于索马鲁肽（semaglutide）能够减少饥饿感、减少饮食、减少卡路里摄入，从而被认为可用于治疗肥胖症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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