索马鲁肽(商品名Ozempic,通用名semaglutide),是胰高血糖素样肽-1激动剂,用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
在3期试验中,口服和皮下索马鲁肽都与胃肠道紊乱有关,如恶心、呕吐和腹泻,这是这类药物众所周知的影响。与安慰剂相比,使用索马鲁肽30周的皮下注射索马鲁肽导致11.4%至20%的索马鲁肽治疗患者(安慰剂3.3-8%)、4%至11.5%(安慰剂2-3%)的呕吐和4.5至11.3%的腹泻%(安慰剂1.5–6%)。在SUSTAIN 6中,通常患有合并症的老年患者接受了104周的治疗,胃肠道紊乱的发生率略高。对于口服索马鲁肽,安慰剂对照试验发现恶心率为5.1%至23.2%(安慰剂5.6-7.1%)、呕吐2.9%至9.9%(安慰剂2.2-3.8%)和腹泻5.1%至15%(安慰剂2.2-8%)在治疗期间。这些比率在关注日本患者时没有差异[PIONEER 9],但在PIONEER 5患者中似乎更高。
在一项2期试验中,比较了皮下和口服索马鲁肽。在这里,患者被随机分配到口服semaglutide(剂量为5、10、20或40 mg,每天一次)、皮下注射索马鲁肽(1 mg,每周一次)或安慰剂组。如下所述,本研究还评估了另外两个组中剂量递增的影响。不幸的是,目前提倡的7和14毫克口服治疗剂量不包括在内。当比较口服20 mg和皮下1 mg时,胃肠道紊乱的总量相似(分别为56%和54%)。恶心(34%对32%)、呕吐(16%对9%)和腹泻(20%对14%)。口服索马鲁肽20 mg(27%)的患者因不良事件提前停药的比例似乎高于皮下注射索马鲁肽1 mg(14%)。10和20毫克口服剂量之间的所有数字都相似,除了治疗中断,对于较低剂量为12%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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