Semaglutide（索马鲁肽），有助于适度刺激胰岛素的分泌和抑制食欲，治疗2型糖尿病的效果显著。索马鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，为口服制剂（目前的GLP-1类药物均为注射制剂），是用于治疗2型糖尿病的新药，每周给药一次。
PIONEER 1研究入组703例2型糖尿病患者，采用随机平行分组，比较口服索马鲁肽，14mg每日1次与安慰剂在第26周的疗效和安全性差异。
结果显示，按照首要统计原则，PIONEER 1研究到达了主要终点，口服3种不同剂量索马鲁肽相比安慰剂均可以显著降低HbA1c水平，且14mg剂量组相比安慰剂还有明显的减重作用。
PIONEER 2是一项为期52周的开放标签、多中心、随机、平行分组、阳性对照研究，在816例二甲双胍控制血糖不达标的患者中评估了每日1次口服索马鲁肽14mg和恩格列净25mg的疗效和安全性差异。主要终点是26周时HbA1c水平和体重较基线的变化，次要重点是52周时HbA1c水平和体重较基线的变化。
结果显示，按照首要统计原则，PIONEER 2研究达到主要终点，第26周时，口服索马鲁肽降低HbA1c的作用显著优于恩格列净，但两组患者的体重减轻效果无显著差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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