肥胖是一个全球性的健康挑战,几乎没有合适的药物选择。英国伦敦大学学院研究人员参与的一项大型全球研究显示,1/3(35%)的人服用一种治疗肥胖的新药后,体重减轻超过1/5(大于或等于20%)。近日发表在《新英格兰医学杂志》的这项大规模国际试验的结果,被称为改善肥胖人群健康的“游戏改变者”,并可能在帮助英国减少新冠肺炎等疾病的影响方面发挥重要作用。这种名为司马鲁肽的药物通过控制大脑中的食欲调节系统发挥作用,从而减少饥饿感和卡路里摄入。
“这项研究的发现标志着改善肥胖者健康状况的重大突破。3/4(75%)接受2.4毫克司马鲁肽的患者减轻了超过10%的体重,超过1/3的患者减轻了超过20%的体重。”伦敦大学学院肥胖、糖尿病和内分泌学教授说。他是这篇涉及16个国家近2000名参与者的论文的主要作者之一。“没有任何一种药物能达到这种程度的减肥效果——这是一种改变游戏规则的药物。人们第一次可以通过药物达成只有减肥手术才能实现的目标。”补充道。
研究者表示,新冠肺炎已经凸显出肥胖对健康的影响——增加了死于新冠病毒的风险,以及增加了患许多严重疾病(包括心脏病、2型糖尿病、肝病)和某些癌症的风险。这种药物可能在未来几年对英国健康政策产生重大影响。
研究表明,试验参与者平均减重15.3公斤;同时,患心脏病和糖尿病的风险因素(如腰围、血脂、血糖和血压)有所降低,总体生活质量也有所改善。根据这项试验的结果,司马鲁肽已作为肥胖治疗药物,提交给英国国家临床优化研究所、欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局审批。
此次三期"STEP"随机对照试验涉及1961名超重或肥胖的成年人(平均体重105公斤;体重指数38kg/m2),在亚洲、欧洲、北美和南美16个国家的129个地点进行了试验。类似于糖尿病患者注射胰岛素的方式,受试者每周接受2.4mg剂量的司马鲁肽(或匹配的安慰剂)皮下注射。总体而言,94.3%的参与者完成了这项从2018年秋季开始的为期68周的研究。参与者每4周接受注册营养师的面对面或电话咨询,以帮助他们坚持低热量饮食和增加体育活动,同时为他们提供指导、行为策略和动力。此外,参与者还会得到食物秤等奖励,以标记进步。
司马鲁肽已被临床批准用于2型糖尿病患者,但通常的处方剂量要低得多,仅为1毫克。该药物含有一种结构类似(并模仿)人类胰高血糖素样肽1 (GLP1)激素的化合物,这种激素在饭后从肠道释放到血液中。GLP1通过减少饥饿感、增加饱腹感促进减肥,从而帮助人们吃得更少,减少热量摄入。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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