世卫组织 2022 年度权威发布数据显示：全球有超过 10 亿人患有肥胖症，其中包括 3.4 亿青少年和 3900 万儿童。根据 2020 年《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，6 ~ 17 岁儿童青少年超重肥胖率达到 19.0%。可见，儿童青少年肥胖的现状不容乐观，超重肥胖已成为影响我国儿童青少年身心健康的重要公共卫生问题。

　　肥胖的儿童、青少年出现血糖异常、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等疾病风险大大增加，同时影响身心健康和生活质量。据相关数据显示，预计到 2030 年，全球肥胖儿童和青少年将突破 2.5 亿。

　　司美格鲁肽获美国 FDA 批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理，但其是否适用于青少年肥胖群体，安全性如何，尚需更充分的研究数据佐证。近期，一项关于研究司美格鲁肽对于青少年肥胖的疗效和安全性的研究结果，重磅发表在新英格兰医学杂志（NEJM）上。结果显示，对于肥胖青少年人群，司美格鲁肽联合生活方式干预的治疗组在接受 68 周治疗后，平均 BMI 较基线下降 16.1%，明显优于单纯的生活方式干预。

　　在这项双盲、平行分组、随机、安慰剂对照试验中，研究者招募了 12 ~ 18 岁肥胖或超重的青少年共 201 名，参与者以 2:1 的比例被随机分配至治疗组或安慰剂组，两组均有生活方式干预。

　　治疗组接受每周一次皮下注射 2.4 mg 司美格鲁肽，持续 68 周，从减重效果、安全性、生活质量、心理健康等方面进行了评估。

　　研究发现，使用司美格鲁肽后，受试者 BMI 和体重相关指标均得到明显改善。司美格鲁肽治疗组在接受 68 周治疗后，平均 BMI 较基线下降 16.1%，安慰剂组平均 BMI 较基线则升高了 0.6%。

　　此外，在停药后，第 75 周（计划治疗期结束后 7 周，但参与者仍在接受生活方式干预期间），司美格鲁肽组的 BMI 值虽有所反弹，但仍低于基线值 13.2%，而安慰剂组的 BMI 值高于基线值 1.2%。

　　在减重方面，司美格鲁肽治疗组有 73% 的参与者体重较基线减重至少 5%，而安慰剂组只有 18% 的参与者较基线减重至少 5%。

　　该研究还评估了心血管代谢相关危险因素，在第 68 周时，司美格鲁肽治疗组在腰围、糖化血红蛋白水平（在所有参与者中，排除 2 型糖尿病患者）、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和 ALT 等均低于安慰剂组，血压、高密度脂蛋白胆固醇的变化没有显著的组间差异，该结果与成人组一致。

　　此外，研究者观察到与体重相关的生活质量有所改善，主要是由于 IWQOL-Kids 儿童生活质量量表评分有所改善，这在之前的肥胖青少年芬特明-托吡酯或利拉鲁肽试验中并未观察到。

　　研究中指出，有多项相关研究数据对比显示，司美格鲁肽用于肥胖青少年的减重疗效，甚至优于其他 GLP-1 受体激动剂和其他类型减肥药物。

　　最值得关注的安全性方面，在该试验中，司美格鲁肽在青少年肥胖人群中的安全性特征与成年人中观察到的以及其他 GLP-1 受体激动剂类药物的总体安全性特征一致。该研究为临床应用司美格鲁肽治疗青少年肥胖的疗效与安全性有参考意义，但该研究尚有局限性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)服用时是否需要控制饮食并配合锻炼？

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