近期，NEJM杂志发布了STEP TEENS研究结果，证实司美格鲁肽对青少年减肥有效。鉴于试验的积极结果，美国 FDA 批准 司美格鲁肽 用于肥胖/超重青少年。司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂，已获准用于治疗成人肥胖症，根据 STEP TEENS 研究的结果，是一种有效的青少年减肥药。在肥胖青少年中，与安慰剂相比，每周一次的 司美格鲁肽 导致体重指数 (BMI) 显着降低，这是该研究的主要终点。此外，近四分之三的人在接受 司美格鲁肽 治疗后体重减轻了 5%，与接受安慰剂治疗的青少年相比，这一减重具有统计学意义。

　　除了体重减轻外，司美格鲁肽治疗的参与者的心脏代谢危险因素也有显着改善，包括腰围的积极变化以及糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇 (vLDL) 的水平)、甘油三酯和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)。在STEP TEENS发表一周后，美国食品和药物管理局批准了 司美格鲁肽用于治疗青少年肥胖症。

　　有专家表示：像大多数风险因素一样，在生命的早期减轻体重要比后期好得多。临床上，通常用司美格鲁肽治疗患有ASCVD、糖尿病、心房颤动和射血功能保留的心力衰竭的65岁老年患者，并看到了巨大的效果，但无法逆转现有的ASCVD。与二级预防相比，GLP-1受体激动剂作为一级预防药物将有更大的影响。对儿童肥胖症的影响可能是巨大的。此外，药物治疗不能替代改变现有的食品环境，因为高热量的加工食品很容易获得，也不能抹杀加强体育活动的必要性。鉴于青少年的心脏代谢风险因素的减少，STEP TEENS研究结果发布和司美格鲁肽获得批准是心脏代谢医学中的一件大事。

　　胰高血糖素样肽-1受体激动剂皮下注射司美格鲁肽（每周一次，剂量为2.4毫克）已获批用于治疗成人肥胖症，但一直缺乏对青少年应用该药的相关评估。在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照的试验中，招募了患有肥胖症（体重指数[BMI]在第95百分位或更高）或超重（BMI在第85百分位或更高）并至少有一种与体重相关的并发症的青少年（12至<18岁）。参与者按2:1的比例随机分配，接受每周一次的皮下注射司美格鲁肽（剂量为2.4毫克）或安慰剂，为期68周，外加生活方式干预。主要终点是BMI从基线到第68周的百分比变化；次要确认终点是在第68周体重减轻至少5%。

　　共有201名参与者进行了随机分组，180人（90%）完成了治疗。除1人外，所有参与者都有肥胖症。从基线到第68周，司美格鲁肽的BMI平均变化为-16.1%，安慰剂为0.6%（估计差异，-16.7个百分点；95%置信区间[CI]，-20.3至-13.2；P<0.001）。在第68周，司美格鲁肽组131名参与者中共有95人（73%）体重减轻5%或更多，安慰剂组62名参与者中有11人（18%）（估计OR 14.0；95%CI，6.3-31.0；P<0.001）。与安慰剂相比，使用司美格鲁肽时体重的减少和心脏代谢风险因素的改善更大（腰围和糖化血红蛋白、血脂[高密度脂蛋白胆固醇除外]和丙氨酸氨基转移酶水平）。

　　司美格鲁肽的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂（62% vs. 42%）。在司美格鲁肽组中有5名参与者（4%），在安慰剂组中没有参与者患有胆石症。在司美格鲁肽组的133名参与者中，有15人（11%）报告了严重不良事件，在安慰剂组的67名参与者中，有6人（9%）报告了严重不良事件。

　　在患有肥胖症的青少年中，每周一次的2.4毫克剂量的司美格鲁肽治疗加上生活方式干预，比单独的生活方式干预能使BMI下降得更多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)可作为2型糖尿病成人患者的一线疗法？

　　更多药品详情请访问  司美格鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/