司美格鲁肽千万不能用的这种说法是错误的，司美格鲁肽是一种帮助控制血糖的注射类药物，属于一款新型的长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，临床上用于治疗糖尿病，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，司美格鲁肽主要通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来起到降低血糖的效果。司美格鲁肽与其他降糖药的降糖作用有所不同，其通过三个方面降低血糖：当血糖高时，增加胰腺释放胰岛素；减少肝脏释放糖；减缓进食后食物离开胃的过程。

　　近日，相关药企发布新闻稿宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服司美格鲁肽（semaglutide，商品名Rybelsus®，规格7mg和14mg）药品说明书的更新——口服司美格鲁肽可作为2型糖尿病成人患者初始用药选择，结合饮食和运动降低HbA1c水平。

　　PIONEER 11研究是在饮食运动血糖控制不佳的、中国人群为主的T2D患者中，比较司美格鲁肽片单药治疗与安慰剂的有效性和安全性。

　　PIONEER 11研究是一项持续26周、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、3期临床研究。主要研究终点是第26周HbA1c自基线的变化，确证性次要终点是第26周时体重自基线的变化。本研究亦评估了司美格鲁肽片的安全性和耐受性。

　　本研究共纳入521名T2D患者，其中约75%为中国人群。在第26周时，总人群和中国亚组司美格鲁肽片3个剂量组（3 mg、7 mg、14 mg）的HbA1c降幅均显著优于安慰剂组（试验药物估计目标，p<0.0001）。其中，司美格鲁肽片14 mg组HbA1c降幅达到1.6%。

　　第26周时，总人群和中国亚组司美格鲁肽片7 mg、14 mg剂量组体重均显著降低，显著优于安慰剂组（试验药物估计目标，p<0.05）。其中，司美格鲁肽片14 mg组体重降幅分别为3.0 kg和2.6 kg。

　　总人群和中国亚组严重不良事件发生率低。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，大多数症状轻微且持续时间短。四个试验组均未报告严重低血糖发作。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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