一线治疗2型糖尿病；替尔泊肽是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市，适用于在饮食控制和运动基础上，改善2型糖尿病患者的血糖控制；值得一提的是，2022年9月，该适应症的上市申请已获得药监局受理。

　　近日，礼来也在《柳叶刀》上公布了替尔泊肽对肥胖/超重的2型糖尿病患者长期体重管理的有效性和安全性的III期SURMOUNT-2研究的详细结果。

　　结果显示，与安慰剂对照组相比，替尔泊肽组受试者均达成了共同主要终点和所有关键次要终点，替尔泊肽 10mg和15mg组患者平均体重分别降低了13.4%（13.5公斤）和15.7%（15.6公斤），安慰剂组受试者体重降低了3.3%（3.2公斤）。礼来也已向FDA递交了替尔泊肽用于长期体重管理适应症的上市申请。

　　礼来针对替尔泊肽长期体重管理的SURMOUNT系列III期全球临床开发计划于2019年底开始，在6项临床注册研究中招募了超过5,000名肥胖或超重患者，其中4项为全球研究。SURMOUNT-1主要研究已于2022年完成，SURMOUNT-3/-4研究预计于2023年完成。

　　SURPASS-CN-MONO是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在2型糖尿病患者中评价tirzepatide单药治疗与安慰剂相比的有效性和安全性。该研究计划纳入200例2型糖尿病患者，入组标准为患者在访视1前90天内未使用任何降糖药（在某些临床情况下，如急性疾病、住院期间或择期手术，短期使用（≤14天）胰岛素的情况除外）。

　　推荐剂量

　　1、替尔泊肽Mounjaro的建议起始剂量为每周一次皮下注射2.5 mg。2.5 mg剂量用于治疗开始，并不用于血糖控制。

　　2、4周后，将剂量增加至5 mg，每周皮下注射一次。

　　3、如果需要额外的血糖控制，在当前剂量至少4周后，以2.5 mg的增量增加剂量。

　　4、Mounjaro的最大剂量为15 mg，每周皮下注射一次。

　　5、如果漏掉了某一剂量，请指导患者在漏掉该剂量后的4天(96小时)内尽快使用Mounjaro。如果超过4天，跳过漏掉的剂量，并在定期安排的日期使用下一剂，并在之后恢复他们每周一次的常规给药方案。

　　6、如有必要，可以更改每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天(72小时)即可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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