胰高糖素样肽-1(GLP-1)的显著降糖作用,兼有多重益处,被全球医学界认可,地位攀升。GLP-1受体激动剂是目前国内外指南中公认的一种合并2型糖尿病和心血管疾病受益的药物,在2型糖尿病中占据重要的治疗地位。目前,GLP-1已成为全球最畅销的降血糖药物之一。据介绍,为了全面评估司美格鲁肽的疗效、安全性、心血管和肾功能,已经完成了11项全球3期临床试验,包括一项纳入约1.1万名(605例中国患者)2型糖尿病成人患者的心血管结局试验。
试验表明,与多款降糖药物对比,司美格鲁肽产生了强效的降糖作用,显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%。在标准治疗基础上,司美格鲁肽对比安慰剂,能够显著降低26%的心血管不良事件(MACE)发生风险和显著降低39%的非致死性卒中风险。另外,亚洲人主要心血管不良事件(MACE)获益显著高于白种人。
司美格鲁肽片“一药多益”除了降糖、保护心血管之外,司美格鲁肽还有其他的优势。多项研究已证实,司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重,其减重效果是基于治疗前的体重而“智能”减重,用药前越胖,减幅越大,身体不胖(BMI<25kg/m2)的患者减重幅度相对小,因此不胖的患者也可以放心使用。司美格鲁肽的降糖效果呈“血糖依赖性”,血糖越高,降糖效果越好;血糖降至正常,其作用明显减弱。汇总分析发现,使用司美格鲁肽治疗者低血糖的风险极低,可真正实现“按需”降糖。“降糖不低糖”,兼顾有效性与安全性。
SUSTAIN China是一项以中国T2DM人群为主的多国家、多中心、3期临床试验,在二甲双胍治疗基础上对比了司美格鲁肽和西格列汀的疗效和安全性。SUSTAIN China研究显示,经过30周治疗,司美格鲁肽显著降低HbA1c达1.7%,提高HbA1c达标率达82%,显著减重达4.2 kg,并使复合达标率达75.5%,均显著优于西格列汀。司美格鲁肽(索马鲁肽注射液)是中国第一个兼顾降糖和保护心血管并发症的GLP-1周制剂,一周只需注射一次。同时,它也是全球第7个上市的GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽注射液的上市,打破了医学界长久以来所面临的临床上HbA1c达标率低、多因素综合管理难、用药复杂等难题。充分的临床资料显示,司美格鲁肽注射液疗效显著,有“一药多益”的美誉,为我国糖尿病患者带来全新的治疗方式和选择。司美格鲁肽是一种GLP-1激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。司美格鲁肽不适用于1型糖尿病患者。
司美格鲁肽片组的空腹血糖浓度显著降低,C-肽显著升高;餐后血糖(AUC0-5h)水平显著低于安慰剂组(P<0.0001),血糖增量的曲线下面积(iAUC0-5h/5h)和胰高血糖素AUC0-5h显著降低,高脂肪早餐后的结果相似。与安慰剂相比,司美格鲁肽片组空腹TG、VLDL和ApoB-48以及餐后TG、VLDL和ApoB-48的AUC0-8h和TG iAUC0-8h/8h显著降低。与安慰剂相比,餐后1小时司美格鲁肽片组胃排空延迟(对乙酰氨基酚AUC0-1h下降达31%)。该研究证实,司美格鲁肽片可显著改善T2DM患者的空腹及餐后血糖及脂质代谢,并且具有延迟胃排空的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)以保护胰岛提高葡萄糖耐受性增加敏感性?
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