替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,它将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二阶段胰岛素分泌,降低胰高血糖素水平。2022年5月13日,替尔泊肽由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
替尔泊肽用数据向大众证实了其在降血糖、减重方面的双重显著效果。
近年来,我国糖尿病患病人群呈上升趋势。国家卫健委发布的数据表明,目前中国成人2型糖尿病达到1.14亿人,患病率高达11.4%,居世界首位。
替尔泊肽:新一代糖尿病药物“降糖+减肥”双管齐下
替尔泊肽的获批上市,基于一项全球多中心3期“SURMOUNT-1研究”。该研究持续72周,共入组了2539例(平均年龄为44.9岁)至少有一种肥胖并发症(不包括糖尿病)的成年人,体重指数(BMI)≥30kg/m^2或≥27kg/m^2,所有入组者每周接受一次皮下注射替尔泊肽(5mg、10mg或15mg)或安慰剂。
此外,与安慰剂相比,使用替尔泊肽组减轻体重的同时,所有测量的心血管和代谢风险因素都有更大的改善。与接受安慰剂治疗的62%的参与者相比,几乎所有在基线检查时有糖尿病前期的接受替尔泊肽治疗的参与者(>95%)都已转为正常血糖。
最终研究结果表明,5mg、10mg、15mg剂量组的参与者平均体重减轻分别为16%(16.1kg)、21.4%(22.2kg)和22.5%(23.6kg),这组数据令人大为惊喜,这是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的药物。
2型糖尿病是一种慢性代谢性疾病,只能依靠降糖药和胰岛素短暂地维持血糖平稳,在2型糖尿病的研究上,各国专家通过不断地进行探索与研究最终取得了重大突破。据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,2022年9月7日,礼来公司递交了替尔泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申请,用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病患者血糖控制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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