在大量临床研究中，皮下注射索马鲁肽(司美格鲁肽)被证明对T2DM患者有效且安全。在SUSTAIN 3和SUSTAIN 7研究中，与艾塞那肽和度拉糖肽相比，每周一次皮下注射索马鲁肽表现出更好的血糖控制和体重减轻(p<0.0001)。此外，在SUSTAIN‐6研究中，在伴有CVD和/或CKD的T2DM患者中，与安慰剂相比，皮下注射索马鲁肽与CV相关死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑血管意外的首次发生率显着降低有关(p<0.001)。副作用大吗？

　　索马鲁肽(司美格鲁肽)和安慰剂表现出相似的安全性，服用索马鲁肽3 mg、7 mg、14 mg和安慰剂的受试者分别有57.7%、53.1%、56.6%和55.6%出现任何AE。严重AE(SAE)在索马鲁肽3 mg组中报告最多，为4.6%，而索马鲁肽7 mg、14 mg和安慰剂组分别为0.6%、1.7%和2.8%。报告的最常见AE(在所有组中发生率为5.1-16.0%)与胃肠道相关，包括严重程度为轻度至中度的恶心和腹泻。

　　与索马鲁肽3 mg(2.3%)、7 mg(4.0%)和安慰剂(2.2%)相比，索马鲁肽14 mg(7.4%)导致过早停用试验产品的不良事件最高，分别是由于胃肠道疾病。经历至少一次严重或症状性低血糖事件的受试者发生低血糖事件的发生率在索马鲁肽和安慰剂组中相似，索马鲁肽3 mg、7 mg和14 mg组分别为2.9%、1.1%和0.6%，分别与安慰剂组的0.6%相比。总体而言，PIONEER 1研究表明，与安慰剂相比，索马鲁肽3 mg、7 mg和14 mg在降低HbA1c和BW方面具有优势，并且被认为是安全且耐受性良好的。

　　与安慰剂相比，索马鲁肽(司美格鲁肽)的患者报告结果普遍得到改善。此类结果与活性比较药物的结果大体相似，但索马鲁肽与empagliflozin相比，患者的食欲有所改善。与治疗满意度和便利性相关的结果表明，患者发现索马鲁肽的剂量要求与西格列汀(一种常用的降糖药)的剂量要求同样可接受。

　　索马鲁肽(司美格鲁肽)的安全性与已知的GLP-1RA耐受性基本一致，最常见的不良事件是轻度至中度和短暂的胃肠道反应。GI事件的发生率与SUSTAIN 1-7.9中观察到的相似表明索马鲁肽给药途径对耐受性没有影响。接受索马鲁肽治疗的患者对肾功能没有不良影响，对中度肾功能不全的患者没有额外的安全问题，这意味着肾功能不全的患者无需调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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