替尔泊肽的安全性与其他肠促胰素类药物相似。一项纳入7篇随机对照试验的Meta分析显示:替尔泊肽的胃肠道反应(如恶心、腹泻和便秘)较安慰剂有显著提升,但大多数为轻度至中度。其他不良反应尤其是低血糖并未发现两组间有明显区别。
SURPASS研究是一系列旨在评估替尔泊肽在2型糖尿病(T2DM)患者中有效性和安全性的大型临床随机对照试验。其中,与司美格鲁肽作头对头比较的SURPASS-2结果最为令人振奋,该研究比较了替尔泊肽5 mg(n=470)、10 mg(n=469)和15 mg(n=469)与司美格鲁肽1 mg(n=468)的降糖效果。结果显示,相较于基线HbA1c(8.3%)水平,替尔泊肽使受试者HbA1c平均降低了2.0%、2.2%和2.3%,而司美格鲁肽平均降低1.9%;减重方面,相较于基线体重(207磅),替尔泊肽使受试者平均减重17磅、21磅和25磅,而司美格鲁肽为13磅。该项试验显示,替尔泊肽表现出了比司美格鲁肽更为优秀的降糖、减重能力。
另外一项大型研究招募了2 539例至少有一种肥胖并发症(不包括糖尿病)的成年人,体质量指数(BMI)≥30 kg/m2或≥27 kg/m2。所有受试者等比例随机分为替尔泊肽5 mg、10 mg、15 mg与安慰剂组,结果显示,72周时,各组体重分别降低了16.1 kg、22.2 kg、23.6 kg、2.4 kg。替尔泊肽的减重效果堪比减重手术。
在美国糖尿病协会(ADA)2022年会上礼来公司公布了SURPASS-4试验的探索性分析数据。数据结果显示:在心血管(CV)风险升高的2型糖尿病成人患者中,每周一次的新型降糖药Mounjaro(替尔泊肽)治疗改善了肾脏预后,显著减缓了慢性肾脏病(CKD)进展,包括新发大量蛋白尿的发生率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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