2020年6月13日，诺和诺德在ADA2020大会上公布了司美格鲁肽用于治疗中国2型糖尿病患者的III期研究

　　司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1类似物，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，美国FDA批准司美格鲁肽还可用于轻度肥胖人群的减重治疗（该适应症在我国内尚未获得审批）。

　　SUSTAIN（Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes）系列研究是司美格鲁肽的系列全球3期临床试验，在11000余名T2DM人群中对司美格鲁肽的疗效、安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面评估，中国患者及研究者为这一全球系列研究也做出了自己的贡献。

　　SUSTAIN CHINA MRCT研究是一项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验，旨在评估二甲双胍基础上联合司美格鲁肽（每周1次皮下注射）或西格列汀（每日1次口服）治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳入868例受试者，其中70%为中国人，13%为韩国人。受试者随机接受司美格鲁肽0.5mg（n=288）、1.0mg（n=290)或西格列汀100mg（n=290）治疗。

　　研究结果显示，治疗30周后，两个剂量的司美格鲁肽在降低HbA1c水平方面均优于西格列汀。在HbA1c达标率以及复合终点达标的比例方面，两个剂量的司美格鲁肽均显著高于西格列汀。安全性数据与既往研究结果一致。

　　除了显著的降糖作用外，司美格鲁肽也证明了自己对2型糖尿病患者的心血管结局具有显著益处，在SUSTAIN 6研究中司美格鲁肽相比安慰剂显著降低主要心血管不良事件风险达26%，于2020年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

　　诺和诺德公司开发的Rybelsus（口服司马鲁肽片，每日1次）是目前第一也是唯一一个口服GLP-1RA类降糖药，它打破了2型糖尿病患者需每天或每周接受GLP-1RA注射带来的不便和心理折磨窘境，为他们控制血糖提供了入侵性更小的便捷治疗选择；同时保持了相当或优于利拉鲁肽、恩格列净、西格列汀等主流药物的降糖和减重效果，对患者和医生都有极大的吸引力。此外，诺和诺德还在同时还在开发司马鲁肽片治疗肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新临床用途，司马鲁肽片能否成为年销售额超100亿美元的超级重磅炸弹，其市场表现到底如何，我们拭目以待。

　　2021年6月4日，美国FDA批准诺和诺德（NovoNordisk）公司开发的Wegovy（semaglutide,司马鲁肽片）注射液（每周一次，2.4mg），与降低热量摄入和增加锻炼联用，长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。早在2019年9月20日，美国FDA正式批准诺和诺德（口服司马鲁肽片，每日1次）的上市申请，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　司马鲁肽片可降低空腹和餐后血糖并减轻体重。通过对司马鲁肽片12周药效学评价，对于T2D患者，司马鲁肽片1mg可显著降低空腹血糖水平。本品可使空腹葡萄糖降低29mg•dL-1（较之安慰剂，降低22%），餐后2h葡萄糖降低74mg•dL-1（降低36%），平均24h葡萄糖浓度降低30mg•dL-1（降低22%）。本品还可降低T2D患者空腹和餐后胰高血糖素水平：较之安慰剂，本品可使空腹胰高血糖素分泌降低8%，餐后胰高血糖素应答反应降低14%~15%，24h胰高血糖素浓度平均降低12%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：司马鲁肽片/索马鲁肽片(RYBELSUS/SEMAGLUTIDE)用于改善2型糖尿病血糖水平效果怎么样？

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