结果显示，相较于基线A1C水平（8.3%），替尔泊肽使受试者A1C平均降低了2.0%、2.2%和2.3%，而司美格鲁肽平均降低1.9%；减重方面，相较于207磅的基线体重，替尔泊肽使受试者平均减重17磅、21磅和25磅，而司美格鲁肽为13磅。挑战司美格鲁肽成功意味着新一轮革命即将掀起，双靶点激动剂类降糖药即将成为后续降糖领域的主要竞争者。

　　需要注意的是，替尔泊肽的药物标签中含有一则关于甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。替尔泊肽禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史、或患有多发性内分泌腺瘤综合征（MEN）2型的患者。

　　在3期SURPASS临床试验中，与所有对照相比，tirzepatide提供了卓越且一致的血糖（A1C）降低。此外，在关键次要终点方面，与所有对照相比，tirzepatide治疗组表现出显著更大程度的体重减轻。

　　替尔泊肽将在美国上市，有6种剂量强度（2.5mg，5mg，7.5mg，10mg，12.5mg，15mg），采用自动注射笔进行注射治疗。

　　批准基于SURPASS 3期全球临床开发项目的数据。包括5项全球注册3期试验，纳入的阳性对照药物包括semaglutide 1mg注射液、甘精胰岛素、德谷胰岛素。对替尔泊肽5mg、10mg、15mg单药治疗或联合常用降糖药（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类、甘精胰岛素）进行了疗效评估。

　　数据显示，接受替尔泊肽5mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.8%~2.1%；替尔泊肽10mg和15mg治疗的患者实现平均血糖（A1C）水平降低1.7%~2.4%。此外，所有SURPASS研究的关键次要终点——体重减轻方面，接受替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻12磅（剂量5mg）至25磅（剂量15mg）。

　　GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽）都是人体胃肠道黏膜天然分泌的多肽，前者可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用，还可以减少食物摄取和延缓胃排空，控制体重；而后者具有抑制胃酸/胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能，可补充GLP-1受体激动剂作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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