2023年8月8日，礼来发布二季度财报，营收增长28%，销售额的增长主要依赖于最新的重磅降糖药替尔泊肽（Mounjaro，Tirzepatide）的快速放量。礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Mounjaro，Tirzepatide）2022年5月获FDA批准用于治疗二型糖尿病，并在美国上市。仅2型糖尿病1个适应征，今年上半年就卖了15.48亿美元，增长势头远超当年的O、K两药，已然成为下一代“药王”最具潜力的竞争者。受此影响，礼来股价在当天收盘大涨17%，市值突破5000亿美元，又一次刷新了纯制药企业的市值记录，远远超过了其他医药巨头，成为全球制药公司中的NO.1。

　　从3期临床试验结果来看，替尔泊肽无论是在糖尿病患者还是在非糖尿病患者中减肥效果都要优于其竞争对手司美格鲁肽。在降糖效果的对比中，替尔泊肽使试验者糖化血红蛋白平均降低2.0-2.3%、，而司美格鲁肽平均降低1.9%。在肥胖或超重的糖尿病患者中，司美格鲁肽在68周的治疗后，平均减重效果为9.6%，而替尔泊肽则为15.7%。在非糖尿病的肥胖患者中，司美格鲁肽平均减重效果为15%，而替尔泊肽则为22.5%。

　　为了更好地验证替尔泊肽与司美格鲁肽的减肥效果，礼来公司开启了一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5，这项临床试验旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。

　　替尔泊肽（Mounjaro，Tirzepatide），是礼来公司开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。Tirzepatide是由39个氨基酸组成的多肽药物，其个别氨基酸经过一定的结构修饰，2022年5月，Tirzepatide作为“first-in-class”药物获得美国FDA批准上市，商品名Mounjaro。

　　是近十年来推出的首个新一代糖尿病药物。替尔泊肽在降糖的三期临床头对头试验中击败司美格鲁肽，之后势必会成为降糖减重领域的有力竞争者。被各大医药资讯网站评为“2022年最值得期待的上市新药”！

　　2022年10月，FDA授予了替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。预计最早将于2023年底获得FDA批准。早些时间，礼来公布了替尔泊肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。

　　结果显示：替尔泊肽的三个剂量（5mg、10mg、15mg）治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量（15mg）治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。

　　这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物，这是迄今为止通过药物减肥的最佳效果，超过了诺和诺德开发的司美格鲁肽（Semaglutide）的3期临床减肥效果，简直是减肥届的天花板。这些数据于2022年7月发表在了《新英格兰医学杂志》。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)一线治疗2型糖尿病有怎样的功效？

　　更多药品详情请访问 替尔泊肽 https://www.kangbixing.com/