替尔泊肽的总体安全性与之前报告的SURMOUNT和SURPASS试验相似，也与已获批用于治疗肥胖和超重的增量素疗法相似。这两项试验中最常报告的不良反应与胃肠道有关，一般为轻度至中度。SURMOUNT-3是一项精心设计的、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究，涉及非2型糖尿病的超重或肥胖成年人。

　　值得一提的是，礼来公司目前正在向FDA提交替尔泊肽减肥适应症的滚动申请。预计所有申请文件的提交将于2024年完成。这些有希望的研究结果可能为在不久的将来为肥胖患者提供新的有效治疗选择铺平道路。

　　经过72周的生活方式干预后，对替尔泊肽的疗效和安全性进行了评估。该研究的主要终点是与安慰剂相比，接受替尔泊肽治疗的患者体重相对基线的变化百分比，以及体重减轻至少5%的患者比例。

　　SURMOUNT-3的结果非常令人鼓舞，表明替尔泊肽满足了两个共同主要终点。治疗72周后，与安慰剂组相比，替尔泊肽组的体重下降百分比显着更高。此外，替尔泊肽组中有较大比例的患者体重减轻了至少5%。

　　具体来说，与安慰剂组相比，服用替尔泊肽的患者体重平均减轻了21.1%。考虑到12周的干预期，替尔泊肽组的平均体重减轻增加至26.6%。此外，令人印象深刻的是，服用替尔泊肽的患者中有94.4%的体重减轻了至少5%，而安慰剂组中只有10.7%的患者体重减轻了。

　　转向SURMOUNT-4，这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究也在没有2型糖尿病的超重或肥胖成人中进行。该研究包括两个阶段：一项为期36周的开放标签研究，在此期间所有患者均接受替尔泊肽治疗；随后进行为期52周的双盲研究，其中患者以1:1的比例随机接受替尔泊肽或安慰剂治疗。

　　SURMOUNT-4的主要终点是比较接受替尔泊肽治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者在治疗88周后的体重变化。双盲阶段（第37至88周）的结果表明，与安慰剂组相比，替尔泊肽治疗组的患者体重减轻更显着。重要的是，SURMOUNT-3和SURMOUNT-4研究均未揭示任何新的安全问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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