此前，替尔泊肽已于2022年5月13日在FDA获批用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。替尔泊肽对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的潜在治疗也在研究中。此外，替尔泊肽针对慢性肾脏病(CKD)和肥胖患者发病率和死亡率(MMO)的研究也在进行中。

　　SURMOUNT-CN(NCT05024032)是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究，研究纳入肥胖(BMI≥28 kg/m2)或伴有至少一种合并症的超重(BMI≥24 kg/m2)的中国成人患者，旨在低热量饮食和增加运动的基础上对比替尔泊肽与安慰剂在体重减轻方面的有效性和安全性。

　　研究入组了210名中国患者(基线体重均值为91.8kg、BMI均值为32.3kg/m2)，以1:1:1的比例随机分组，分别接受替尔泊肽10 mg或15 mg或安慰剂每周一次治疗。共同主要终点为在52周时替尔泊肽(10mg和/或15mg)相较于安慰剂在体重的变化百分比和达到体重减轻≥5%的患者比例方面的优效性。SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点，该试验中替尔泊肽的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

　　每周一次注射的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量；此外，替尔泊肽已被证实可调节脂质利用。替尔泊肽对肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人的长期体重管理目前处于III期临床开发阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 替尔泊肽 https://www.kangbixing.com/