司美格鲁肽0.5 mg组平均HbA1c自基线降低1.4%，司美格鲁肽1.0 mg组降低1.7%，西格列汀组降低0.9%。司美格鲁肽两个剂量组较西格列汀组分别进一步降低HbA1c达0.51%和0.85%（P均&lt;0.0001）。此外，司美格鲁肽两个剂量组HbA1c达标（HbA1c<7%）的患者比例也均显著高于西格列汀组（71%、82%vs.45%）。

　　30周时体重自基线的变化司美格鲁肽也更优：司美格鲁肽0.5 mg组、司美格鲁肽1.0 mg组、西格列汀组体重分别平均降低了2.9 kg（3.9%）、4.2 kg（5.7%）和0.4 kg（0.5%）。司美格鲁肽两个剂量组在30周时较西格列汀组分别进一步降低体重达2.48 kg和3.79 kg（P均<0.0001）。伴随体重下降，BMI（-1.1 kg/㎡、-1.6 kg/㎡vs.-0.2 kg/㎡）和腰围（-2.7 cm、-4.2 cm vs.-0.8 cm）在两个司美格鲁肽组也观察到较西格列汀更为明显的下降。上述结果均具有显著统计学意义。

　　作为复合终点，HbA1c<7%且没有严重低血糖/确证性低血糖和体重增加的患者比例在三组间分别为64.1%、75.5%vs.30.1%。

　　发生不良事件（AE）患者的总体比例在各治疗组之间相似(69%~75%)。大多数AE的严重程度为轻、中度。其在T2DM合并慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）患者中的有效性和安全性方面几乎没有研究。西班牙一项多中心、回顾性、观察性的关于T2DM合并CKD患者使用司美格鲁肽的真实世界研究显示，T2DM合并CKD的患者皮下注射司美格鲁肽12个月后，除了血糖、血压和体重明显改善之外，尿白蛋白/肌酐比值（urinary albumin/creatinine ratio，UACR）水平>300 mg/g的患者，尿白蛋白水平下降超过50%。T2DM合并CKD的患者使用司美格鲁肽是安全的，而且耐受性良好。

　　此外，目前正在进行的FLOW研究将专门评估司美格鲁肽治疗对T2DM合并CKD患者肾功能损害进展的影响，共纳入3 000例合并中、重度CKD的T2DM患者，即估算的肾小球滤过率为25~75 ml·min-1·（1.73 m2）-1和UACR为300~5 000 mg/g，主要终点事件是持续性估算的肾小球滤过率下降≥50%、肾衰竭、因肾脏病或心血管疾病死亡，预计2024年完成。该研究是首次以肾脏结局为主要终点的GLP‑1RA临床研究，其结果可能会对未来T2DM合并CKD患者的治疗产生重要影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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