Vabysmo是第一种也是唯一1种经FDA批准的用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的可注射眼用药物。
2022年1月31日,罗氏公司宣布,Vabysmo(faricimab-svoa)获得美国FDA批准,用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME),是第一个用于眼睛的双特异性抗体。血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)通过破坏血管的稳定性从而导致视力下降,这可能导致新的渗漏血管的形成并增加炎症。而Vabysmo可以中和Ang-2和VEGF-A。临床前研究显示,抑制这两种途径可以稳定血管,从而减少血管渗漏和炎症,比单独抑制VEGF-A的效果更好。
Susvimo是15年来的第一个非传染性疾病治疗方法,为标准的眼部注射提供了一个替代方案。Susvimo通过眼球植入物持续向眼内输送药物,是唯一经FDA批准的治疗方法,可以帮助非传染性疾病患者保持视力,每年只需进行两次治疗。
YOSEMITE和RHINE研究的结果显示,Vabysmo患者保持了第一年所取得的视力改善,视力的提高仍然不逊于接受aflibercept治疗的患者。在YOSEMITE中,两年后Vabysmo治疗组和延长组及两个月组的平均视力比基线提高了10.7,aflibercept组则提高了11.4。在RHINE中,Vabysmo治疗组、延长组和两个月组两年后的平均视力从基线上升到+10.1和+10.9,aflibercept组则为+9.4。安全性方面,各个研究组的安全性结果一致,没有视网膜血管炎或视网膜闭塞事件的报告。